Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koentsyymi Q10 vanhemmilla urheilijoilla, joita hoidetaan statiinilääkkeillä

tiistai 1. toukokuuta 2012 päivittänyt: Richard Deichmann, MD

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, crossover-tutkimus koentsyymi Q10:n tehokkuuden arvioimiseksi mitokondrioiden toiminnan parantamisessa iäkkäillä statiinilääkkeillä hoidetuilla urheilijoilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida koentsyymi Q10:n antamisen vaikutusta mitokondrioiden toiminnan parantamiseen mitattuna anaerobisella kynnyksellä vanhemmilla urheilijoilla, jotka käyttävät vakaata statiiniannosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ≥ 50-vuotiaat, miehet tai naiset.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet vakaan annoksen statiinilääkitystä vähintään 3 kuukauden ajan ennen tutkimukseen ilmoittautumista

  • Itsekuvailevat urheilijat, joilla on jokin seuraavista ominaisuuksista:

    • Osallistuminen kilpailevaan urheilutapahtumaan viimeisen vuoden aikana tai harjoittelee parhaillaan kilpailevaa urheilutapahtumaa 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
    • Säännöllinen vähintään 45 minuutin liikunta 5 kertaa viikossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Koentsyymi Q10:n käyttö kahden edellisen kuukauden aikana.
  • CPK-taso lähtötilanteessa on yli kaksi kertaa normaalin yläraja
  • LDL-taso lähtötilanteessa yli 160 niillä, joilla ei ole kardiovaskulaarista riskiä tai sydän- ja verisuoniriskiä vastaavaa
  • LDL-taso lähtötilanteessa yli 130 niillä, joilla on sydän- ja verisuoniriski tai vastaava kardiovaskulaarinen riski

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: plasebo
Lääke: plasebo
1 lumelääke q d hoitojakson aikana
ACTIVE_COMPARATOR: Koentsyymi Q10
200 mg koentsyymi Q10
Lääke: Koentsyymi q 10
200 mg koentsyymi q 10

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata, onko suun kautta otettava koentsyymi Q10 parempi kuin lumelääke mitokondrioiden hapenkulutuksen parantamisessa mitattuna kardiopulmonaalisella kuntotestillä anaerobisen kynnyksen suhteen tässä populaatiossa.
Aikaikkuna: Tutkimus koostuu ensimmäisestä kuuden viikon hoitojaksosta, jota seuraa kuuden viikon huuhtoutumisjakso. Koehenkilöt siirtyvät sitten vaihtoehtoiseen hoitoon toisen kuuden viikon tutkimusjakson ajaksi.
Tutkimus koostuu ensimmäisestä kuuden viikon hoitojaksosta, jota seuraa kuuden viikon huuhtoutumisjakso. Koehenkilöt siirtyvät sitten vaihtoehtoiseen hoitoon toisen kuuden viikon tutkimusjakson ajaksi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Richard Deichmann, MD

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Deichmann, MD, Ochsner

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 4. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 3. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-076

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa