Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коэнзим Q10 у пожилых спортсменов, принимающих статины

1 мая 2012 г. обновлено: Richard Deichmann, MD

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование для оценки эффективности коэнзима Q10 в улучшении митохондриальной функции у пожилых спортсменов, получающих статины

Целью данного исследования является оценка влияния введения коэнзима Q10 на улучшение митохондриальной функции, измеряемой по анаэробному порогу у спортсменов старшего возраста при стабильной дозе статинов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты ≥ 50 лет, мужчины или женщины.
  • Пациенты, получающие стабильную дозу статинов в течение как минимум 3 месяцев до включения в исследование.

  • Самопровозглашенные спортсмены с любой из следующих характеристик:

    • Участие в соревновательном спортивном мероприятии в течение последнего года или подготовка к соревновательному спортивному событию в настоящее время в течение 6 месяцев после зачисления
    • Регулярные физические упражнения продолжительностью не менее 45 минут 5 раз в неделю.

Критерий исключения:

  • Использование коэнзима Q10 в течение предшествующих двух месяцев.
  • Уровень КФК на исходном уровне более чем в два раза превышает верхнюю границу нормы
  • Уровень ЛПНП на исходном уровне выше 160 для лиц без сердечно-сосудистого риска или эквивалентного сердечно-сосудистого риска
  • Уровень ЛПНП на исходном уровне выше 130 для лиц с сердечно-сосудистым риском или эквивалентным сердечно-сосудистым риском

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: плацебо
Лекарство: плацебо
1 плацебо каждый день в течение периода лечения
ACTIVE_COMPARATOR: Коэнзим Q10
200 мг коэнзима Q10
Лекарство: Коэнзим Q10
200 мг коэнзима Q 10

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Основная цель этого исследования - проверить, превосходит ли пероральный коэнзим Q10 плацебо в улучшении потребления кислорода митохондриями, что измеряется с помощью тестирования сердечно-легочной пригодности для анаэробного порога в этой популяции.
Временное ограничение: Исследование будет состоять из начального шестинедельного периода лечения, за которым следует шестинедельный период вымывания. Затем субъекты переходят на альтернативное лечение в течение второго шестинедельного периода исследования.
Исследование будет состоять из начального шестинедельного периода лечения, за которым следует шестинедельный период вымывания. Затем субъекты переходят на альтернативное лечение в течение второго шестинедельного периода исследования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Richard Deichmann, MD

Следователи

  • Главный следователь: Richard Deichmann, MD, Ochsner

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

3 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09-076

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться