Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Co-enzym Q10 bij oudere atleten behandeld met statinemedicatie

1 mei 2012 bijgewerkt door: Richard Deichmann, MD

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, cross-over studie om de werkzaamheid van co-enzym Q10 te evalueren bij het verbeteren van de mitochondriale functie bij oudere atleten die worden behandeld met statinemedicatie

Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van co-enzym Q10-toediening op het verbeteren van de mitochondriale functie zoals gemeten door de anaerobe drempel bij oudere atleten op een stabiele dosis statinemedicatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Ochsner

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ≥ 50 jaar, man of vrouw.
  • Patiënten op een stabiele dosis statinemedicatie gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek

  • Zelfbenoemde atleten met een van de volgende kenmerken:

    • Deelname aan een competitief atletiekevenement in het afgelopen jaar of momenteel trainen voor een competitief atletiekevenement binnen 6 maanden na inschrijving
    • Regelmatige lichaamsbeweging van minimaal 45 minuten 5 keer per week

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van co-enzym Q10 in de afgelopen twee maanden.
  • CPK-niveau bij aanvang meer dan twee keer de bovengrens van normaal
  • LDL-niveau bij aanvang hoger dan 160 voor mensen zonder cardiovasculair risico of cardiovasculair risico-equivalent
  • LDL-niveau bij aanvang hoger dan 130 voor mensen met een cardiovasculair risico of een cardiovasculair risico-equivalent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Geneesmiddel: placebo
1 placebo qd tijdens de behandelingsperiode
ACTIVE_COMPARATOR: Co-enzym Q10
200 mg co-enzym Q10
Geneesmiddel: Co-enzym Q10
200 mg co-enzym q 10

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het primaire doel van deze studie is om te testen of oraal co-enzym Q10 superieur is aan placebo bij het verbeteren van het zuurstofverbruik door mitochondriën zoals gemeten door cardiopulmonale fitheidstesten voor anaërobe drempel in deze populatie
Tijdsspanne: De studie zal bestaan ​​uit een initiële behandelingsperiode van zes weken, gevolgd door een uitwasperiode van zes weken. De proefpersonen gaan dan over op de alternatieve behandeling voor een tweede studieperiode van zes weken.
De studie zal bestaan ​​uit een initiële behandelingsperiode van zes weken, gevolgd door een uitwasperiode van zes weken. De proefpersonen gaan dan over op de alternatieve behandeling voor een tweede studieperiode van zes weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Richard Deichmann, MD

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard Deichmann, MD, Ochsner

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09-076

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren