Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koenzym Q10 u starszych sportowców leczonych statynami

1 maja 2012 zaktualizowane przez: Richard Deichmann, MD

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie krzyżowe oceniające skuteczność koenzymu Q10 w poprawie funkcji mitochondriów u starszych sportowców leczonych statynami

Celem pracy jest ocena wpływu podawania koenzymu Q10 na poprawę funkcji mitochondriów mierzonej progiem beztlenowym u starszych sportowców przy stałej dawce statyny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Ochsner

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 50 lat, mężczyźni lub kobiety.
  • Pacjenci przyjmujący stałą dawkę statyny przez co najmniej 3 miesiące przed włączeniem do badania

  • Samozwańczy sportowcy posiadający którąkolwiek z poniższych cech:

    • Udział w konkurencyjnej imprezie lekkoatletycznej w ciągu ostatniego roku lub obecnie trenuje do konkurencyjnej imprezy lekkoatletycznej w ciągu 6 miesięcy po rejestracji
    • Regularna aktywność fizyczna trwająca co najmniej 45 minut 5 razy w tygodniu

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie koenzymu Q10 w ciągu ostatnich dwóch miesięcy.
  • Wyjściowy poziom CPK większy niż dwukrotność górnej granicy normy
  • Wyjściowy poziom LDL większy niż 160 u osób bez ryzyka sercowo-naczyniowego lub równoważnego ryzyka sercowo-naczyniowego
  • Wyjściowy poziom LDL większy niż 130 u osób z ryzykiem sercowo-naczyniowym lub równoważnym ryzyku sercowo-naczyniowemu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Lek: placebo
1 placebo q d podczas okresu leczenia
ACTIVE_COMPARATOR: Koenzym Q10
200 mg koenzymu Q10
Lek: Koenzym Q10
200 mg koenzymu q 10

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, czy doustny koenzym Q10 jest lepszy od placebo w poprawie zużycia tlenu przez mitochondria, jak zmierzono za pomocą testów wydolności krążeniowo-oddechowej dla progu beztlenowego w tej populacji
Ramy czasowe: Badanie będzie składać się z początkowego sześciotygodniowego okresu leczenia, po którym nastąpi sześciotygodniowy okres wymywania. Pacjenci przejdą następnie do leczenia alternatywnego na drugi sześciotygodniowy okres badania.
Badanie będzie składać się z początkowego sześciotygodniowego okresu leczenia, po którym nastąpi sześciotygodniowy okres wymywania. Pacjenci przejdą następnie do leczenia alternatywnego na drugi sześciotygodniowy okres badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Richard Deichmann, MD

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Deichmann, MD, Ochsner

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-076

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj