Coenzima Q10 in atleti più anziani trattati con statine
1 maggio 2012 aggiornato da: Richard Deichmann, MD
Uno studio crossover randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia del coenzima Q10 nel migliorare la funzione mitocondriale negli atleti anziani trattati con statine
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della somministrazione del coenzima Q10 nel migliorare la funzione mitocondriale misurata dalla soglia anaerobica negli atleti più anziani con una dose stabile di statine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
- Ochsner
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età ≥ 50 anni, maschi o femmine.
- Pazienti trattati con una dose stabile di statine per almeno 3 mesi prima dell'arruolamento nello studio
Atleti autodescritti con una delle seguenti caratteristiche:
- Partecipazione a un evento sportivo agonistico nell'ultimo anno o allenamento in corso per un evento sportivo agonistico nei 6 mesi successivi all'iscrizione
- Attività fisica regolare della durata di almeno 45 minuti 5 volte a settimana
Criteri di esclusione:
- Uso del coenzima Q10 nei due mesi precedenti.
- Livello di CPK al basale maggiore di due volte i limiti superiori della norma
- Livello di LDL al basale superiore a 160 per quelli senza rischio cardiovascolare o rischio cardiovascolare equivalente
- Livello di LDL al basale superiore a 130 per quelli con rischio cardiovascolare o rischio cardiovascolare equivalente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATORE: placebo
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1 placebo q d durante il periodo di trattamento
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ACTIVE_COMPARATORE: Coenzima Q10
200 mg di coenzima Q10
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200 mg di Coenzima q 10
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'obiettivo principale di questo studio è verificare se il coenzima Q10 orale è superiore al placebo nel migliorare il consumo di ossigeno da parte dei mitocondri come misurato dal test di fitness cardiopolmonare per la soglia anaerobica in questa popolazione
Lasso di tempo: Lo studio consisterà in un periodo di trattamento iniziale di sei settimane seguito da un periodo di sospensione di sei settimane. I soggetti passeranno quindi al trattamento alternativo per un secondo periodo di studio di sei settimane.
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Lo studio consisterà in un periodo di trattamento iniziale di sei settimane seguito da un periodo di sospensione di sei settimane. I soggetti passeranno quindi al trattamento alternativo per un secondo periodo di studio di sei settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Richard Deichmann, MD, Ochsner
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2009
Primo Inserito (STIMA)
4 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
3 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie neuromuscolari
- Dolore muscoloscheletrico
- Manifestazioni neuromuscolari
- Mialgia
- Debolezza muscolare
- Effetti fisiologici delle droghe
- Micronutrienti
- Vitamine
- Coenzima Q10
- Ubichinone
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-076
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