Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koenzym Q10 hos äldre idrottare som behandlas med statinmediciner

1 maj 2012 uppdaterad av: Richard Deichmann, MD

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, crossover-studie för att utvärdera effekten av koenzym Q10 för att förbättra mitokondriell funktion hos äldre idrottare som behandlas med statinmediciner

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av administrering av coenzym Q10 för att förbättra mitokondriell funktion mätt med anaerob tröskel hos äldre idrottare på en stabil dos av statinmedicin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Ochsner

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 50 år, män eller kvinnor.
  • Patienter på en stabil dos av statinläkemedel i minst 3 månader före inskrivning i studien

  • Självbeskrivna idrottare med någon av följande egenskaper:

    • Deltagande i ett konkurrenskraftigt idrottsevenemang under det senaste året eller för närvarande träning för ett tävlingsidrottsevenemang inom 6 månader efter registreringen
    • Regelbunden träningsaktivitet på minst 45 minuter 5 gånger i veckan

Exklusions kriterier:

  • Användning av koenzym Q10 under de föregående två månaderna.
  • CPK-nivå vid baslinjen högre än två gånger de övre normalgränserna
  • LDL-nivå vid baslinjen högre än 160 för dem utan kardiovaskulär risk eller ekvivalent kardiovaskulär risk
  • LDL-nivå vid baslinjen högre än 130 för dem med kardiovaskulär risk eller ekvivalent kardiovaskulär risk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Läkemedel: placebo
1 placebo varje dag under behandlingsperioden
ACTIVE_COMPARATOR: Koenzym Q10
200mg coenzym Q10
Läkemedel: Koenzym q 10
200 mg Coenzym q 10

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det primära syftet med denna studie är att testa om oralt koenzym Q10 är överlägset placebo när det gäller att förbättra syreförbrukningen av mitokondrier, mätt med kardiopulmonell konditionstestning för anaerob tröskel i denna population
Tidsram: Studien kommer att bestå av en första sex veckors behandlingsperiod följt av en sex veckors tvättperiod. Försökspersonerna kommer sedan att gå över till den alternativa behandlingen under en andra sexveckorsstudieperiod.
Studien kommer att bestå av en första sex veckors behandlingsperiod följt av en sex veckors tvättperiod. Försökspersonerna kommer sedan att gå över till den alternativa behandlingen under en andra sexveckorsstudieperiod.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Richard Deichmann, MD

Utredare

  • Huvudutredare: Richard Deichmann, MD, Ochsner

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2009

Första postat (UPPSKATTA)

4 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09-076

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera