Koenzym Q10 u starších sportovců léčených statiny
1. května 2012 aktualizováno: Richard Deichmann, MD
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, zkřížená studie k hodnocení účinnosti koenzymu Q10 při zlepšování funkce mitochondrií u starších sportovců léčených statiny
Účelem této studie je zhodnotit vliv podávání koenzymu Q10 na zlepšení mitochondriální funkce měřené anaerobním prahem u starších sportovců při stabilní dávce statinové medikace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
- Ochsner
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku ≥ 50 let, muži nebo ženy.
- Pacienti na stabilní dávce statinové medikace po dobu alespoň 3 měsíců před zařazením do studie
Samooznační sportovci s některou z následujících charakteristik:
- Účast na soutěžní atletické akci během posledního roku nebo v současné době trénink na soutěžní atletickou událost do 6 měsíců po registraci
- Pravidelná pohybová aktivita v délce minimálně 45 minut 5x týdně
Kritéria vyloučení:
- Užívání koenzymu Q10 během předchozích dvou měsíců.
- Výchozí hladina CPK vyšší než dvojnásobek horní hranice normálu
- Výchozí hladina LDL vyšší než 160 u osob bez kardiovaskulárního rizika nebo ekvivalentu kardiovaskulárního rizika
- Výchozí hladina LDL vyšší než 130 u pacientů s kardiovaskulárním rizikem nebo ekvivalentem kardiovaskulárního rizika
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
|
1 placebo q d během období léčby
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Koenzym Q10
200 mg koenzymu Q10
|
200 mg koenzymu q 10
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primárním cílem této studie je otestovat, zda je orální koenzym Q10 lepší než placebo ve zlepšení spotřeby kyslíku mitochondriemi, jak bylo měřeno testem kardiopulmonální zdatnosti na anaerobní práh u této populace.
Časové okno: Studie bude sestávat z počátečního šestitýdenního léčebného období následovaného šestitýdenním vymývacím obdobím. Subjekty pak přejdou na alternativní léčbu na období druhé šestitýdenní studie.
|
Studie bude sestávat z počátečního šestitýdenního léčebného období následovaného šestitýdenním vymývacím obdobím. Subjekty pak přejdou na alternativní léčbu na období druhé šestitýdenní studie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard Deichmann, MD, Ochsner
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2009
První zveřejněno (ODHAD)
4. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
3. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-076
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .