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Coenzym Q10 bei älteren Athleten, die mit Statin-Medikamenten behandelt werden

1. Mai 2012 aktualisiert von: Richard Deichmann, MD

Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Crossover-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Coenzym Q10 bei der Verbesserung der mitochondrialen Funktion bei älteren Athleten, die mit Statin-Medikamenten behandelt wurden

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung der Verabreichung von Coenzym Q10 auf die Verbesserung der mitochondrialen Funktion zu bewerten, gemessen anhand der anaeroben Schwelle bei älteren Athleten bei einer stabilen Dosis von Statin-Medikamenten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ≥ 50 Jahre, männlich oder weiblich.
  • Patienten, die mindestens 3 Monate vor der Aufnahme in die Studie eine stabile Statindosis erhalten haben

  • Selbstbeschriebene Athleten mit einem der folgenden Merkmale:

    • Teilnahme an einer sportlichen Wettkampfveranstaltung innerhalb des letzten Jahres oder aktuelles Training für eine sportliche Wettkampfveranstaltung innerhalb von 6 Monaten nach der Anmeldung
    • Regelmäßige körperliche Aktivität von mindestens 45 Minuten Dauer 5 Mal pro Woche

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Coenzym Q10 in den vorangegangenen zwei Monaten.
  • CPK-Spiegel zu Studienbeginn größer als das Doppelte der Obergrenzen des Normalwerts
  • LDL-Spiegel zu Studienbeginn größer als 160 für Personen ohne kardiovaskuläres Risiko oder Äquivalent zum kardiovaskulären Risiko
  • LDL-Spiegel zu Studienbeginn größer als 130 für Personen mit einem kardiovaskulären Risiko oder einem Äquivalent zum kardiovaskulären Risiko

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Arzneimittel: Placebo
1 Placebo q d während des Behandlungszeitraums
ACTIVE_COMPARATOR: Coenzym Q10
200 mg Coenzym Q10
Arzneimittel: Coenzym q 10
200 mg Coenzym q 10

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Hauptziel dieser Studie ist es zu testen, ob orales Coenzym Q10 Placebo bei der Verbesserung des Sauerstoffverbrauchs durch Mitochondrien überlegen ist, gemessen durch kardiopulmonale Fitnesstests für die anaerobe Schwelle in dieser Population
Zeitfenster: Die Studie besteht aus einer anfänglichen sechswöchigen Behandlungsphase, gefolgt von einer sechswöchigen Auswaschphase. Die Probanden werden dann für eine zweite sechswöchige Studienperiode auf die alternative Behandlung umgestellt.
Die Studie besteht aus einer anfänglichen sechswöchigen Behandlungsphase, gefolgt von einer sechswöchigen Auswaschphase. Die Probanden werden dann für eine zweite sechswöchige Studienperiode auf die alternative Behandlung umgestellt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Richard Deichmann, MD

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard Deichmann, MD, Ochsner

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-076

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