Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Coenzym Q10 hos ældre atleter behandlet med statinmedicin

1. maj 2012 opdateret af: Richard Deichmann, MD

En randomiseret, dobbeltblind, placebo-kontrolleret, crossover-undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​coenzym Q10 til at forbedre mitokondriel funktion hos ældre atleter behandlet med statinmedicin

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​coenzym Q10 administration til at forbedre mitokondriefunktionen målt ved anaerob tærskel hos ældre atleter på en stabil dosis statinmedicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Ochsner

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 50 år, mænd eller kvinder.
  • Patienter på en stabil dosis statinmedicin i mindst 3 måneder før optagelse i undersøgelsen

  • Selvbeskrevne atleter med nogen af ​​følgende egenskaber:

    • Deltagelse i en konkurrencebegivenhed inden for det seneste år eller i øjeblikket træning til en konkurrencebegivenhed inden for 6 måneder efter tilmelding
    • Regelmæssig træningsaktivitet af mindst 45 minutters varighed 5 gange om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af coenzym Q10 i de foregående to måneder.
  • CPK-niveau ved baseline større end to gange den øvre normalgrænse
  • LDL-niveau ved baseline større end 160 for dem uden kardiovaskulær risiko eller tilsvarende kardiovaskulær risiko
  • LDL-niveau ved baseline større end 130 for dem med en kardiovaskulær risiko eller tilsvarende kardiovaskulær risiko

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Medicin: placebo
1 placebo q d i behandlingsperioden
ACTIVE_COMPARATOR: Coenzym Q10
200mg coenzym Q10
Medicin: Coenzym q 10
200 mg Coenzym q 10

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære formål med denne undersøgelse er at teste, om oralt coenzym Q10 er bedre end placebo til at forbedre mitokondriers iltforbrug målt ved kardiopulmonal fitnesstest for anaerob tærskel i denne population
Tidsramme: Undersøgelsen vil bestå af en indledende seks ugers behandlingsperiode efterfulgt af en seks ugers udvaskningsperiode. Forsøgspersonerne vil derefter gå over til den alternative behandling i en anden seks ugers undersøgelsesperiode.
Undersøgelsen vil bestå af en indledende seks ugers behandlingsperiode efterfulgt af en seks ugers udvaskningsperiode. Forsøgspersonerne vil derefter gå over til den alternative behandling i en anden seks ugers undersøgelsesperiode.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Richard Deichmann, MD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Deichmann, MD, Ochsner

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2009

Først opslået (SKØN)

4. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-076

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myalgi

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner