美国现役军人腰椎退行性椎间盘疾病的临床结果

纳入标准：

1. L3 和 S1 之间的一个椎骨水平的退行性椎间盘疾病 (DDD)，其中 DDD 的诊断需要：

   1. 背部和/或腿部（根性）疼痛；和
   2. 通过 CT、MRI、椎间盘造影、平片、脊髓造影和/或屈曲/伸展片对以下任何一项进行放射学确认：

   一世。降低的椎间盘高度 > 2 mm；二. 环纤维化疤痕/增厚；三. 突出的髓核;或四。 真空现象。

2. 手术时年龄在 18 至 50 岁之间的骨骼成熟的成年人。
3. 至少 6 个月的保守治疗失败。
4. Oswestry 腰痛失能问卷评分 ≥ 20/50 (40%)（解释为中度/重度失能）。
5. 在心理、精神和身体上能够完全遵守本协议，包括遵守预定的访问、治疗计划、填写表格和其他研究程序。
6. 计划继续现役至少两 (2) 年。
7. 在任何与研究相关的采购之前亲自签署知情同意书并注明日期，表明受试者已被告知研究的所有相关方面。

排除标准：

1. 不止一个椎体水平需要治疗。
2. 受累椎体终板的内外方向尺寸小于 34.5 mm 和/或前后方向尺寸小于 27 mm。
3. 已知对聚乙烯、钴铬或钼过敏
4. 任何腰椎水平的先前融合手术。
5. 由于当前或过去的创伤，受影响水平的椎体临床受损。
6. 小关节疾病或退化的放射学确认。
7. 溶解性脊椎滑脱或椎管狭窄。
8. 退行性脊椎滑脱 > 1 级。
9. 骨质疏松症：骨质疏松症筛查问卷 SCORE（简单计算的骨质疏松症风险评估）将用于筛查需要 DEXA 骨矿物质密度测量的患者。 如果需要 DEXA，则排除将定义为 DEXA 骨密度测量的 T 分数 </= -2.5。
10. 佩吉特病、骨软化症或任何其他代谢性骨病的已知病史。
11. 病态肥胖定义为体重指数 > 40 kg/m2 或体重超过理想体重 100 磅以上。