Клинические исходы остеохондроза поясничного отдела позвоночника у военнослужащих действующей службы США

Критерии включения:

1. Дегенеративная болезнь диска (DDD) на уровне одного позвонка между L3 и S1, где для диагностики DDD требуется:

   1. Боль в спине и/или ноге (корешковая); и
   2. Рентгенологическое подтверждение любого из следующего с помощью КТ, МРТ, дискографии, обычной пленки, миелографии и/или пленок сгибания/разгибания:

   я. Уменьшение высоты диска > 2 мм; II. Рубцевание/утолщение фиброзного кольца; III. Грыжа студенистого ядра; или IV. Феномен вакуума.

2. Взрослый человек со зрелым скелетом в возрасте от 18 до 50 лет на момент операции.
3. Неэффективна как минимум 6 мес консервативной терапии.
4. Опросник Освестри для оценки инвалидности при боли в нижней части спины ≥ 20/50 (40%) (интерпретируется как умеренная/тяжелая инвалидность).
5. Психологически, умственно и физически способен полностью соблюдать этот протокол, включая соблюдение запланированных посещений, плана лечения, заполнения форм и других процедур исследования.
6. Планирует оставаться на действительной военной службе в течение как минимум двух (2) лет.
7. Лично подписывает и датирует документ об информированном согласии до любых закупок, связанных с исследованием, что указывает на то, что субъект был проинформирован обо всех соответствующих аспектах исследования.

Критерий исключения:

1. Необходимо лечить более одного уровня позвонков.
2. Размеры вовлеченных замыкательных пластинок позвонков меньше 34,5 мм в медиально-латеральном направлении и/или 27 мм в передне-заднем направлении.
3. Известная аллергия на полиэтилен, кобальт, хром или молибден.
4. Предшествующая операция спондилодеза на любом уровне поясничного отдела позвоночника.
5. Клинически скомпрометированное тело позвонка на пораженном уровне из-за текущей или прошлой травмы.
6. Рентгенологическое подтверждение заболевания или дегенерации фасеточных суставов.
7. Литический спондилолистез или спинальный стеноз.
8. Дегенеративный спондилолистез > 1 степени.
9. Остеопороз: скрининговый опросник для выявления остеопороза, SCORE (простая расчетная оценка риска остеопороза), будет использоваться для скрининга пациентов, которым требуется измерение минеральной плотности кости DEXA. Если требуется DEXA, исключение будет определено как Т-балл, измеренный по DEXA плотности кости </= -2,5.
10. Болезнь Педжета, остеомаляция или любое другое метаболическое заболевание костей в анамнезе.
11. Морбидное ожирение определяется как индекс массы тела > 40 кг/м2 или вес более чем на 100 фунтов сверх идеальной массы тела.