在接受 Diamox 治疗的患者中使用眼部遥测传感器
2010年12月2日 更新者：Sensimed AG
用 SENSIMED 扳机鱼检测用 Diamox 治疗的青光眼或高眼压患者的眼压波动
在施用降眼压药物后，将集成传感器的软性隐形眼镜放置在高眼压 (IOP) 的受试者身上，以研究该设备检测诱导的 IOP 降低的能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lausanne、瑞士、1006
- Clinique de Montchoisi, Centre du Glaucome
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确诊青光眼或高眼压症
- IOP ≥ 15 mmHg。
- 任何性别的患者。
- 年满 18 岁。
- 患者同意签署经伦理委员会批准的知情同意书。
排除标准：
- 患者无法理解研究的性质
- 辅导中的病人
- 双眼角膜异常
- 有佩戴隐形眼镜禁忌症的受试者
- 最近 3 个月内有眼科手术史
- 已知对 Diamox® 或其任何赋形剂过敏
- 怀孕和哺乳
- 同时参与其他临床研究
- 有眼部感染或炎症证据的患者
- 肾或肝功能损害、低钾血症和低钠血症病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：青光眼或高眼压症患者
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2小时连续眼压监测
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Diamox 给药后 2 小时检测 IOP 降低
大体时间：2小时
|
2小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2010年10月1日
研究完成 (实际的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月8日
首次发布 (估计)
2009年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年12月2日
最后验证
2010年12月1日
更多信息
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