- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01028664
Silmän telemetria-anturin käyttö Diamox-hoitoa saaneilla potilailla
torstai 2. joulukuuta 2010 päivittänyt: Sensimed AG
IOP-heilahtelun havaitseminen SENSIMED Triggerfishilla potilailla, joilla on glaukooma tai silmän hypertensio, joita hoidetaan Diamoxilla
Anturin integroitu pehmeä piilolinssi asetetaan potilaille, joilla on korkea silmänsisäinen paine (IOP) silmänpainetta alentavan lääkkeen antamisen jälkeen, jotta voidaan tutkia laitteen kykyä havaita indusoitunut silmänpaineen lasku.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lausanne, Sveitsi, 1006
- Clinique de Montchoisi, Centre du Glaucome
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu glaukooman tai silmänpainetaudin diagnoosi
- IOP ≥ 15 mmHg.
- Potilaat kumpaakin sukupuolta.
- Yli 18 vuotta vanha.
- Potilaat, jotka hyväksyvät eettisen toimikunnan hyväksymän tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät ymmärrä tutkimuksen luonnetta
- Potilaat ohjauksessa
- Sarveiskalvon poikkeavuudet molemmissa silmissä
- Kohteet, joilla on vasta-aiheet piilolinssien käyttämiselle
- Silmäkirurgian historia viimeisen 3 kuukauden aikana
- Tunnettu yliherkkyys Diamox®:lle tai jollekin sen apuaineelle
- Raskaus ja imetys
- Samanaikainen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
- Potilaat, joilla on merkkejä silmäinfektiosta tai tulehduksesta
- Aiempi munuaisten tai maksan vajaatoiminta, hypokalemia ja hyponatremia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Glaukoomaa tai silmän verenpainetautia sairastavat potilaat
|
2 tunnin jatkuva silmänpaineen seuranta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
IOP:n lasku havaitaan 2 tuntia Diamoxin annon jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. joulukuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. joulukuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09/05
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Silmän hypertensio
-
Ryogoku Eye ClinicValmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Eye Institute (NEI)Valmis
-
State University of New York College of OptometryJohnson & Johnson Vision Care, Inc.ValmisAstenopia | Piilolinssit | Ocular Majoitus | Lähentyminen, ylimääräYhdysvallat
-
Selcuk UniversityValmisVestibulaarinen nystagmus | Positiaalinen huimaus | Refleksit, Vestibo-OcularTurkki
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset SENSIMED Triggerfish
-
Sensimed AGUniversity Hospital, GenevaLopetettu
-
Sensimed AGPrivate practicioner, Dr Sunaric Mégevand; Orasis, AugenZentrum PajicLopetettuPigmenttidispersio-oireyhtymä | Pigmentaarinen glaukoomapotilaatSveitsi
-
Sensimed AGValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillSensimed AGValmisNormaalijännitysglaukoomaYhdysvallat
-
Sensimed AGLopetettuPrimaarinen avoimen kulman glaukooma (POAG) -potilasYhdysvallat
-
Sensimed AGValmisUniapnea, obstruktiivinen | Primaarinen avoimen kulman glaukoomaYhdysvallat
-
Sensimed AGClinique MonchoisiLopetettuPrimaarinen avoimen kulman glaukoomaSveitsi