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Uso de um sensor de telemetria ocular em pacientes tratados com Diamox

2 de dezembro de 2010 atualizado por: Sensimed AG

Detecção de flutuação da PIO com SENSIMED Triggerfish em pacientes com glaucoma ou hipertensão ocular tratados com Diamox

Uma lente de contato gelatinosa que integra um sensor é colocada em indivíduos com alta pressão intraocular (PIO) após a administração de um medicamento para redução da PIO para investigar a capacidade do dispositivo de detectar a redução induzida da PIO.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Lausanne, Suíça, 1006
        • Clinique de Montchoisi, Centre du Glaucome

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico confirmado de glaucoma ou hipertensão ocular
  • PIO ≥ 15 mmHg.
  • Pacientes de ambos os sexos.
  • Mais de 18 anos.
  • Pacientes que aceitarem assinar um consentimento informado aprovado pelo Comitê de Ética.

Critério de exclusão:

  • Pacientes incapazes de entender a natureza da pesquisa
  • Pacientes sob tutela
  • Anormalidades da córnea em ambos os olhos
  • Indivíduos com contra-indicações para o uso de lentes de contato
  • História de cirurgia ocular nos últimos 3 meses
  • Hipersensibilidade conhecida ao Diamox® ou a qualquer um de seus excipientes
  • Gravidez e lactação
  • Participação simultânea em outras pesquisas clínicas
  • Pacientes com evidência de infecção ou inflamação ocular
  • História de insuficiência renal ou hepática, hipocalemia e hiponatremia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com glaucoma ou hipertensão ocular
Dispositivo: SENSIMED Triggerfish
2 horas de monitoramento contínuo da PIO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Detecção de redução da PIO 2 horas após a administração de Diamox
Prazo: 2 horas
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sensimed AG

Colaboradores

Clinique de Montchoisi, Lausanne, Switzerland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

9 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de dezembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2010

Última verificação

1 de dezembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 09/05

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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