Szem-telemetriás érzékelő használata Diamox-kezelésben részesülő betegeknél
2010. december 2. frissítette: Sensimed AG
A szemnyomás fluktuációjának kimutatása SENSIMED Triggerfish-szel Diamox-szal kezelt glaukómában vagy okuláris hipertóniában szenvedő betegeknél
Szenzort integráló lágy kontaktlencsét helyeznek a magas intraokuláris nyomású (IOP) alanyokra szemnyomás-csökkentő gyógyszer beadása után, hogy megvizsgálják az eszköz képességét az indukált IOP csökkenés észlelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lausanne, Svájc, 1006
- Clinique de Montchoisi, Centre du Glaucome
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Glaukóma vagy okuláris hipertónia megerősített diagnózisa
- IOP ≥ 15 Hgmm.
- Bármelyik nemű betegek.
- 18 évnél idősebb.
- Azok a betegek, akik elfogadják az Etikai Bizottság által jóváhagyott beleegyező nyilatkozat aláírását.
Kizárási kritériumok:
- A betegek nem képesek megérteni a kutatás természetét
- Betegek oktatása alatt
- Szaruhártya-rendellenességek mindkét szemen
- Olyan személyek, akiknél a kontaktlencse viselése ellenjavallt
- Szemsebészet története az elmúlt 3 hónapban
- A Diamox®-szal vagy bármely segédanyagával szembeni ismert túlérzékenység
- Terhesség és szoptatás
- Egyidejű részvétel más klinikai kutatásokban
- Szemfertőzés vagy gyulladásos jelekkel rendelkező betegek
- Vese- vagy májkárosodás az anamnézisben, hypokalemia és hyponatraemia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Glaukómás vagy okuláris hipertóniás betegek
|
2 órás folyamatos IOP monitorozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az IOP csökkenés kimutatása 2 órával a Diamox beadása után
Időkeret: 2 óra
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. december 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 8.
Első közzététel (Becslés)
2009. december 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2010. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09/05
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .