Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití očního telemetrického senzoru u pacientů léčených Diamoxem

2. prosince 2010 aktualizováno: Sensimed AG

Detekce fluktuace NOT pomocí SENSIMED Triggerfish u pacientů s glaukomem nebo oční hypertenzí léčených Diamoxem

Měkká kontaktní čočka integrující senzor se umístí na subjekty s vysokým nitroočním tlakem (IOP) po podání léku na snížení IOP, aby se prozkoumala kapacita zařízení detekovat indukované snížení IOP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Lausanne, Švýcarsko, 1006
        • Clinique de Montchoisi, Centre du Glaucome

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza glaukomu nebo oční hypertenze
  • IOP ≥ 15 mmHg.
  • Pacienti obou pohlaví.
  • Starší 18 let.
  • Pacienti, kteří přijmou podepsání informovaného souhlasu schváleného etickou komisí.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nejsou schopni pochopit podstatu výzkumu
  • Pacienti pod doučováním
  • Abnormality rohovky v obou očích
  • Subjekty s kontraindikacemi pro nošení kontaktních čoček
  • Oční operace v anamnéze během posledních 3 měsíců
  • Známá přecitlivělost na Diamox® nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku
  • Těhotenství a kojení
  • Souběžná účast na dalším klinickém výzkumu
  • Pacienti se známkami oční infekce nebo zánětu
  • Anamnéza poškození ledvin nebo jater, hypokalémie a hyponatremie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s glaukomem nebo oční hypertenzí
Přístroj: SENSIMED Triggerfish
2hodinové nepřetržité monitorování NOT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Detekce snížení NOT 2 hodiny po podání Diamoxu
Časové okno: 2 hodiny
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sensimed AG

Spolupracovníci

Clinique de Montchoisi, Lausanne, Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2010

Naposledy ověřeno

1. prosince 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09/05

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SENSIMED Triggerfish

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit