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Uso de un sensor de telemetría ocular en pacientes tratados con Diamox

2 de diciembre de 2010 actualizado por: Sensimed AG

Detección de la fluctuación de la PIO con SENSIMED Triggerfish en pacientes con glaucoma o hipertensión ocular tratados con Diamox

Se coloca una lente de contacto blanda que integra un sensor en sujetos con presión intraocular (PIO) alta después de la administración de un fármaco reductor de la PIO para investigar la capacidad del dispositivo para detectar la reducción de la PIO inducida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Lausanne, Suiza, 1006
        • Clinique de Montchoisi, Centre du Glaucome

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico confirmado de glaucoma o hipertensión ocular
  • PIO de ≥ 15 mmHg.
  • Pacientes de ambos sexos.
  • Mayor de 18 años.
  • Pacientes que acepten firmar un consentimiento informado aprobado por el Comité de Ética.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no pueden entender la naturaleza de la investigación.
  • Pacientes bajo tutela
  • Anomalías corneales en ambos ojos.
  • Sujetos con contraindicaciones para el uso de lentes de contacto
  • Antecedentes de cirugía ocular en los últimos 3 meses
  • Hipersensibilidad conocida a Diamox® o a alguno de sus excipientes
  • Embarazo y lactancia
  • Participación simultánea en otras investigaciones clínicas
  • Pacientes con evidencia de infección o inflamación ocular
  • Antecedentes de insuficiencia renal o hepática, hipopotasemia e hiponatremia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con glaucoma o hipertensión ocular
Dispositivo: Ballesta SENSIMED
Monitoreo continuo de PIO de 2 horas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Detección de reducción de PIO 2 horas después de la administración de Diamox
Periodo de tiempo: 2 horas
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sensimed AG

Colaboradores

Clinique de Montchoisi, Lausanne, Switzerland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de diciembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2010

Última verificación

1 de diciembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 09/05

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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