Användning av en okulär telemetrisensor hos Diamox-behandlade patienter
2 december 2010 uppdaterad av: Sensimed AG
Detektering av IOP-fluktuationer med SENSIMED Triggerfish hos patienter med glaukom eller okulär hypertoni behandlade med Diamox
En mjuk kontaktlins som integrerar en sensor placeras på försökspersoner med högt intraokulärt tryck (IOP) efter administrering av ett IOP-sänkande läkemedel för att undersöka enhetens förmåga att upptäcka den inducerade IOP-reduktionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lausanne, Schweiz, 1006
- Clinique de Montchoisi, Centre du Glaucome
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad diagnos av glaukom eller okulär hypertoni
- IOP på ≥ 15 mmHg.
- Patienter av båda könen.
- Äldre än 18 år.
- Patienter som accepterar att underteckna ett informerat samtycke som godkänts av etikkommittén.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan förstå forskningens natur
- Patienter under handledning
- Avvikelser i hornhinnan i båda ögonen
- Föremål med kontraindikationer för att bära kontaktlinser
- Historik av ögonkirurgi under de senaste 3 månaderna
- Känd överkänslighet mot Diamox® eller mot något av dess hjälpämnen
- Graviditet och amning
- Samtidigt deltagande i annan klinisk forskning
- Patienter med tecken på ögoninfektion eller inflammation
- Historik med nedsatt njur- eller leverfunktion, hypokalemi och hyponatremi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med glaukom eller okulär hypertoni
|
2 timmars kontinuerlig IOP-övervakning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Detektering av IOP-reduktion 2 timmar efter administrering av Diamox
Tidsram: 2 timmar
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2009
Första postat (Uppskatta)
9 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 december 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2010
Senast verifierad
1 december 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09/05
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .