Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование датчика окулярной телеметрии у пациентов, получавших Диамокс

2 декабря 2010 г. обновлено: Sensimed AG

Выявление колебаний ВГД с помощью SENSIMED Triggerfish у пациентов с глаукомой или глазной гипертензией, получавших диамокс

Мягкая контактная линза со встроенным датчиком надевается на пациентов с высоким внутриглазным давлением (ВГД) после введения препарата, снижающего ВГД, для исследования способности устройства обнаруживать индуцированное снижение ВГД.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Lausanne, Швейцария, 1006
        • Clinique de Montchoisi, Centre du Glaucome

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный диагноз глаукомы или глазной гипертензии
  • ВГД ≥ 15 мм рт.ст.
  • Пациенты любого пола.
  • Старше 18 лет.
  • Пациенты, которые соглашаются, подписывают информированное согласие, одобренное Этическим комитетом.

Критерий исключения:

  • Пациенты, не способные понять суть исследования
  • Пациенты под опекой
  • Аномалии роговицы обоих глаз
  • Субъекты с противопоказаниями к ношению контактных линз
  • История глазных операций в течение последних 3 месяцев
  • Известная гиперчувствительность к Diamox® или любому из его вспомогательных веществ.
  • Беременность и лактация
  • Одновременное участие в других клинических исследованиях
  • Пациенты с признаками глазной инфекции или воспаления
  • Почечная или печеночная недостаточность, гипокалиемия и гипонатриемия в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с глаукомой или глазной гипертензией
Устройство: СЕНСИМЕД Спинорог
2-часовой непрерывный мониторинг ВГД

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выявление снижения ВГД через 2 часа после введения Диамокса
Временное ограничение: 2 часа
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sensimed AG

Соавторы

Clinique de Montchoisi, Lausanne, Switzerland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 декабря 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2010 г.

Последняя проверка

1 декабря 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09/05

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования СЕНСИМЕД Спинорог

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться