Utilisation d'un capteur de télémétrie oculaire chez les patients traités par Diamox
2 décembre 2010 mis à jour par: Sensimed AG
Détection de la fluctuation de la PIO avec SENSIMED Triggerfish chez les patients atteints de glaucome ou d'hypertension oculaire traités par Diamox
Une lentille de contact souple intégrant un capteur est placée sur des sujets présentant une pression intraoculaire (PIO) élevée après l'administration d'un médicament abaissant la PIO pour étudier la capacité du dispositif à détecter la réduction de la PIO induite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Lausanne, Suisse, 1006
- Clinique de Montchoisi, Centre du Glaucome
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic confirmé de glaucome ou d'hypertension oculaire
- PIO ≥ 15 mmHg.
- Patients des deux sexes.
- Plus de 18 ans.
- Les patients qui acceptent de signer un consentement éclairé approuvé par le comité d'éthique.
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de comprendre la nature de la recherche
- Patients sous tutelle
- Anomalies cornéennes des deux yeux
- Sujets présentant des contre-indications au port de lentilles de contact
- Antécédents de chirurgie oculaire au cours des 3 derniers mois
- Hypersensibilité connue au Diamox® ou à l'un de ses excipients
- Grossesse et allaitement
- Participation simultanée à d'autres recherches cliniques
- Patients présentant des signes d'infection ou d'inflammation oculaire
- Antécédents d'insuffisance rénale ou hépatique, d'hypokaliémie et d'hyponatrémie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patients atteints de glaucome ou d'hypertension oculaire
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Surveillance continue de la PIO pendant 2 heures
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Détection de la réduction de la PIO 2 heures après l'administration de Diamox
Délai: 2 heures
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2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2009
Première publication (Estimation)
9 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 décembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2010
Dernière vérification
1 décembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09/05
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