Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av en okulær telemetrisensor hos diamox-behandlede pasienter

2. desember 2010 oppdatert av: Sensimed AG

Påvisning av IOP-fluktuasjoner med SENSIMED Triggerfish hos pasienter med glaukom eller okulær hypertensjon behandlet med Diamox

En myk kontaktlinse som integrerer en sensor plasseres på personer med høyt intraokulært trykk (IOP) etter administrering av et IOP-senkende medikament for å undersøke enhetens kapasitet til å oppdage den induserte IOP-reduksjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Lausanne, Sveits, 1006
        • Clinique de Montchoisi, Centre du Glaucome

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet diagnose av glaukom eller okulær hypertensjon
  • IOP på ≥ 15 mmHg.
  • Pasienter av begge kjønn.
  • Eldre enn 18 år.
  • Pasienter som godtar å signere et informert samtykke godkjent av Etikkkomiteen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter er ikke i stand til å forstå forskningens natur
  • Pasienter under veiledning
  • Avvik i hornhinnen i begge øyne
  • Personer med kontraindikasjoner for bruk av kontaktlinser
  • Anamnese med øyekirurgi i løpet av de siste 3 månedene
  • Kjent overfølsomhet overfor Diamox® eller noen av dets hjelpestoffer
  • Graviditet og amming
  • Samtidig deltakelse i annen klinisk forskning
  • Pasienter med tegn på øyeinfeksjon eller betennelse
  • Anamnese med nedsatt nyre- eller leverfunksjon, hypokalemi og hyponatremi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med glaukom eller okulær hypertensjon
Enhet: SENSIMED Triggerfish
2-timers kontinuerlig IOP-overvåking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Påvisning av IOP-reduksjon 2 timer etter administrasjon av Diamox
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sensimed AG

Samarbeidspartnere

Clinique de Montchoisi, Lausanne, Switzerland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

9. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2010

Sist bekreftet

1. desember 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09/05

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Okulær hypertensjon

Kliniske studier på SENSIMED Triggerfish

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere