ダイアモックス治療患者における眼球遠隔測定センサーの使用
2010年12月2日 更新者：Sensimed AG
ダイアモックスで治療されている緑内障または高眼圧症患者における SENSIMED モンガラカワハギによる眼圧変動の検出
センサーが組み込まれたソフトコンタクトレンズは、IOP低下薬の投与後に眼圧（IOP）が高い被験者に装着され、誘発されたIOP低下を検出するデバイスの能力を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lausanne、スイス、1006
- Clinique de Montchoisi, Centre du Glaucome
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 緑内障または高眼圧症の確定診断
- 眼圧が 15 mmHg 以上。
- 性別を問わず患者。
- 18歳以上。
- 倫理委員会によって承認されたインフォームドコンセントへの署名を受け入れる患者。
除外基準:
- 患者が研究の本質を理解できない
- 指導を受けている患者さん
- 両目に角膜異常がある
- コンタクトレンズの着用に禁忌のある被験者
- 過去3ヶ月以内の眼科手術歴
- Diamox®またはその賦形剤に対する既知の過敏症
- 妊娠と授乳
- 他の臨床研究への同時参加
- 眼の感染症または炎症の証拠がある患者
- 腎臓または肝臓の障害、低カリウム血症および低ナトリウム血症の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：緑内障または高眼圧症の患者
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2時間の連続IOPモニタリング
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Diamox投与2時間後のIOP低下の検出
時間枠：2時間
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2時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月8日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年12月2日
最終確認日
2010年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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