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Uso di un sensore di telemetria oculare nei pazienti trattati con Diamox

2 dicembre 2010 aggiornato da: Sensimed AG

Rilevazione della fluttuazione IOP con pesce balestra SENSIMED in pazienti affetti da glaucoma o ipertensione oculare trattati con Diamox

Una lente a contatto morbida che integra un sensore viene posizionata su soggetti con elevata pressione intraoculare (IOP) dopo la somministrazione di un farmaco che abbassa la PIO per studiare la capacità del dispositivo di rilevare la riduzione della PIO indotta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Lausanne, Svizzera, 1006
        • Clinique de Montchoisi, Centre du Glaucome

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi confermata di glaucoma o ipertensione oculare
  • PIO di ≥ 15 mmHg.
  • Pazienti di entrambi i sessi.
  • Più vecchio di 18 anni.
  • Pazienti che accettano di firmare un consenso informato approvato dal Comitato Etico.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non in grado di comprendere la natura della ricerca
  • Pazienti sotto tutela
  • Anomalie corneali in entrambi gli occhi
  • Soggetti con controindicazioni all'uso di lenti a contatto
  • Storia di chirurgia oculare negli ultimi 3 mesi
  • Ipersensibilità nota a Diamox® o ad uno qualsiasi dei suoi eccipienti
  • Gravidanza e allattamento
  • Partecipazione simultanea ad altre ricerche cliniche
  • Pazienti con evidenza di infezione oculare o infiammazione
  • Storia di insufficienza renale o epatica, ipokaliemia e iponatriemia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con glaucoma o ipertensione oculare
Dispositivo: Pesce balestra SENSIMED
Monitoraggio IOP continuo di 2 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rilevazione della riduzione della PIO 2 ore dopo la somministrazione di Diamox
Lasso di tempo: 2 ore
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sensimed AG

Collaboratori

Clinique de Montchoisi, Lausanne, Switzerland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

9 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2010

Ultimo verificato

1 dicembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09/05

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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