Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van een oculaire telemetriesensor bij met Diamox behandelde patiënten

2 december 2010 bijgewerkt door: Sensimed AG

Detectie van IOP-fluctuaties met SENSIMED Triggerfish bij patiënten met glaucoom of oculaire hypertensie behandeld met Diamox

Een zachte contactlens waarin een sensor is geïntegreerd, wordt op personen met een hoge intraoculaire druk (IOD) geplaatst na toediening van een IOD-verlagend medicijn om te onderzoeken of het apparaat in staat is om de geïnduceerde IOD-verlaging te detecteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Lausanne, Zwitserland, 1006
        • Clinique de Montchoisi, Centre du Glaucome

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde diagnose van glaucoom of oculaire hypertensie
  • IOD van ≥ 15 mmHg.
  • Patiënten van beide geslachten.
  • Ouder dan 18 jaar.
  • Patiënten die akkoord gaan met het ondertekenen van een geïnformeerde toestemming die is goedgekeurd door de ethische commissie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten kunnen de aard van het onderzoek niet begrijpen
  • Patiënten onder begeleiding
  • Hoornvliesafwijkingen in beide ogen
  • Proefpersonen met contra-indicaties voor het dragen van contactlenzen
  • Geschiedenis van oculaire chirurgie in de afgelopen 3 maanden
  • Bekende overgevoeligheid voor Diamox® of voor één van de hulpstoffen
  • Zwangerschap en borstvoeding
  • Gelijktijdige deelname aan ander klinisch onderzoek
  • Patiënten met tekenen van oculaire infectie of ontsteking
  • Geschiedenis van nier- of leverfunctiestoornis, hypokaliëmie en hyponatriëmie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met glaucoom of oculaire hypertensie
Apparaat: GEVOELIGE Trekkervis
2 uur continue IOP-bewaking

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Detectie van IOD-verlaging 2 uur na toediening van Diamox
Tijdsspanne: Twee uur
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sensimed AG

Medewerkers

Clinique de Montchoisi, Lausanne, Switzerland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

9 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 december 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2010

Laatst geverifieerd

1 december 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09/05

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren