Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie czujnika telemetrii ocznej u pacjentów leczonych preparatem Diamox

2 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Sensimed AG

Wykrywanie fluktuacji IOP za pomocą SENSIMED Triggerfish u pacjentów z jaskrą lub nadciśnieniem ocznym leczonych preparatem Diamox

Miękka soczewka kontaktowa zawierająca czujnik jest umieszczana na osobach z wysokim ciśnieniem wewnątrzgałkowym (IOP) po podaniu leku obniżającego IOP w celu zbadania zdolności urządzenia do wykrywania indukowanej redukcji IOP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Lausanne, Szwajcaria, 1006
        • Clinique de Montchoisi, Centre du Glaucome

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone rozpoznanie jaskry lub nadciśnienia ocznego
  • IOP ≥ 15 mmHg.
  • Pacjenci obojga płci.
  • Starsze niż 18 lat.
  • Pacjenci, którzy akceptują podpisanie świadomej zgody zatwierdzonej przez Komisję Etyki.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie są w stanie zrozumieć natury badań
  • Pacjenci pod opieką
  • Nieprawidłowości rogówki w obu oczach
  • Osoby z przeciwwskazaniami do noszenia soczewek kontaktowych
  • Historia operacji okulistycznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Znana nadwrażliwość na Diamox® lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Ciąża i laktacja
  • Jednoczesny udział w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z objawami zakażenia lub stanu zapalnego oka
  • Zaburzenia czynności nerek lub wątroby w wywiadzie, hipokaliemia i hiponatremia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z jaskrą lub nadciśnieniem ocznym
Urządzenie: SENSIMED Triggerfish
2-godzinne ciągłe monitorowanie IOP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykrywanie obniżenia IOP 2 godziny po podaniu Diamoxu
Ramy czasowe: 2 godziny
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sensimed AG

Współpracownicy

Clinique de Montchoisi, Lausanne, Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09/05

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SENSIMED Triggerfish

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj