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Verwendung eines Augentelemetriesensors bei mit Diamox behandelten Patienten

2. Dezember 2010 aktualisiert von: Sensimed AG

Erkennung von IOD-Schwankungen mit SENSIMED Triggerfish bei Patienten mit Glaukom oder Augenhypertonie, die mit Diamox behandelt wurden

Eine weiche Kontaktlinse mit integriertem Sensor wird bei Personen mit hohem Augeninnendruck (IOD) nach Verabreichung eines IOD-senkenden Arzneimittels angebracht, um die Fähigkeit des Geräts zu untersuchen, die induzierte IOD-Reduktion zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1006
        • Clinique de Montchoisi, Centre du Glaucome

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Diagnose eines Glaukoms oder einer Augenhypertonie
  • IOD von ≥ 15 mmHg.
  • Patienten beiderlei Geschlechts.
  • Älter als 18 Jahre.
  • Patienten, die der Unterzeichnung einer von der Ethikkommission genehmigten Einverständniserklärung zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten sind nicht in der Lage, die Art der Forschung zu verstehen
  • Patienten unter Betreuung
  • Hornhautanomalien in beiden Augen
  • Personen mit Kontraindikationen für das Tragen von Kontaktlinsen
  • Anamnese einer Augenoperation innerhalb der letzten 3 Monate
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Diamox® oder einen seiner Hilfsstoffe
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Gleichzeitige Teilnahme an anderen klinischen Forschungen
  • Patienten mit Anzeichen einer Augeninfektion oder -entzündung
  • Vorgeschichte von Nieren- oder Leberfunktionsstörungen, Hypokaliämie und Hyponatriämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Glaukom oder Augenhypertonie
Gerät: SENSIMED-Drückerfisch
2-stündige kontinuierliche IOD-Überwachung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nachweis einer IOD-Reduktion 2 Stunden nach der Verabreichung von Diamox
Zeitfenster: 2 Stunden
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sensimed AG

Mitarbeiter

Clinique de Montchoisi, Lausanne, Switzerland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2010

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09/05

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