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活动、步态和功效 (AGE II):功能限制和生活质量 (AGE II)

2017年2月21日 更新者:Edward McAuley、University of Illinois at Urbana-Champaign

本研究的目的是测试 DVD 传送的、基于家庭的、为期六个月的身体活动干预对老年人的有效性。

2014 年将对 FlexToBa DVD 锻炼计划进行比较有效性研究。

研究概览

详细说明

该项目将通过家庭 DVD 干预提供的渐进式力量、灵活性、调理和平衡 (FlexToBa) 活动与注意力控制组进行比较,以确定该项目对功能限制、日常活动中的功能表现、平衡和生活质量的影响 ( QOL)在 65 岁以上久坐不动的老年人中。 REAIM 的原则(范围、有效性、采用、实施和维护)将实施到计划的设计和评估中,以确定通过 DVD 向老年人提供体育活动的普遍成本效益和潜在的公共卫生影响媒体。 在基线、六个月和 12 个月时评估的测量值包括:功能表现和功能限制、自我效能、身体活动以及健康状况和幸福感的测量值。 我们建议从伊利诺伊州中部招募 250 名年长(65 岁以上)的成年人,并将其随机分配到 FlexToBa 条件或注意力控制条件。 前者赠送活动节目DVD,后者赠送健康老化DVD(无体力活动指导)。 对照组将在 6 个月的后续评估后接受 FlexToBa 计划。 该项目的健康相关性相当大,因为它针对的人群主要是久坐不动且遭受前所未有的功能限制,这些因素对生活质量和独立生活有重大影响。 通过采用几乎没有排除标准的广泛招募策略,我们将能够有效改善不同类别老年人的身体活动行为。 将其作为基于 DVD 的身体活动计划提供,将为老年人提供一个方便的机会来开始并保持身体活跃。 我们打算向那些尚未拥有 DVD 播放器的感兴趣的参与者提供数量有限的 DVD 播放器。

2014 年,研究人员将研究 FlexToBa DVD 试验与仅 DVD 干预相比的比较有效性。研究人员将向一整波/一组参与者提供练习 DVD,其中一半会收到激励电话和反馈(与之前的一样)波)和另一半没有收到激励信息。

获得激励支持的支持小组的程序将与之前的浪潮相同。 两个小组都将在初始测试和定向会议上收到 FlexToBa DVD 和设备,但有效性小组不会收到激励反馈。 第六个月的测试与之前的波次相同,两组都将被要求在干预结束时评估该计划。

没有计划在第 12 个月或第 24 个月对这波参与者进行后续测试。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

410

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Urbana、Illinois、美国、61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 85年 (年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 不活跃,定义为报告在过去六个月中每周有超过两天不从事常规活动(每天累计 30 分钟);
  • 65-85岁;
  • 能够参加灵活的计划,
  • 在不加剧任何先前存在的条件的情况下进行调理和平衡;
  • 能够获得体力活动的体检合格证。

排除标准:

  • 在过去六个月内定期进行自我报告的身体活动(每周 2 次或更多);
  • 任何严格禁止伸展、加强和平衡锻炼的身体残疾;
  • 不能经常看电视;
  • 无法成功回答认知状态电话访谈问卷 (TICS-M) 的 39 个问题中的 21 个。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:FlexToBa 体育活动 DVD
这支队伍的参与者将收到由 DVD 提供的身体活动计划,该计划侧重于针对灵活性、调理和平衡的锻炼。 这些练习在整个六个月内将是渐进的,并且还将侧重于针对所有能力水平的修改。 参与者将获得三张 DVD,包括:身体活动介绍、第 1-3 节和第 4-6 节,他们将被要求在六个月的时间内观看和参与。
受试者将参加以家庭为基础的体育活动计划,该计划侧重于灵活性、调理和平衡。 练习将在六个月内逐步进行,并将突出显示不同级别的修改。 该程序将以 3 张 DVD 的形式提供。 参与者将被要求每周至少使用 DVD 锻炼 3 次。 此外,他们将被鼓励增加两天的有氧运动(例如 步行)每周。
安慰剂比较:常规护理-等候名单
这支队伍的参与者将收到一张 DVD,重点介绍健康老龄化主题,但不包括身体活动。 他们将在完成 12 个月的后续测试后收到 FlexToBa DVD。
这支队伍的参与者将收到一张 DVD,重点介绍健康老龄化主题,但不包括身体活动。 他们将在完成 12 个月的后续测试后收到 FlexToBa DVD。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
久坐不动的老年人身体活动中的功能表现、平衡和减少自我报告的上半身和下半身功能限制。
大体时间:基线、6 个月、12 个月的随访
基线、6 个月、12 个月的随访

次要结果测量

结果测量
大体时间
生活质量
大体时间:基线、6 个月、12 个月的随访
基线、6 个月、12 个月的随访
自我效能感
大体时间:基线、六个月和 12 个月的随访
基线、六个月和 12 个月的随访
REAIM(范围、有效性、采用、实施和维护)以确定通过 DVD 媒体进行体育活动的影响
大体时间:基线、6 个月、12 个月的随访
基线、6 个月、12 个月的随访
坚持
大体时间:基线、6 个月、12 个月的随访
基线、6 个月、12 个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Edward McAuley, PhD、University of Illinois at Urbana-Champaign

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年2月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2009年12月10日

首次发布 (估计)

2009年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月21日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UIUC_IRB_09765
  • 2R01AG020118-05A2 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

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