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Activité, démarche et efficacité (AGE II) : limitations fonctionnelles et qualité de vie (AGE II)

21 février 2017 mis à jour par: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign

Le but de cette étude est de tester l'efficacité d'une intervention d'activité physique sur DVD, à domicile, d'une durée de six mois pour les personnes âgées.

Une étude d'efficacité comparative du programme d'exercices DVD FlexToBa sera menée en 2014.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce programme compare les activités progressives de force, flexibilité, tonification et équilibre (FlexToBa) dispensées via une intervention DVD à domicile par rapport à un groupe témoin d'attention pour déterminer les effets du programme sur les limitations fonctionnelles, la performance fonctionnelle dans les activités quotidiennes, l'équilibre et la qualité de vie ( QOL) chez les personnes âgées sédentaires de plus de 65 ans. Les principes de REAIM (portée, efficacité, adoption, mise en œuvre et maintenance) seront mis en œuvre dans la conception et l'évaluation du programme afin de déterminer le rapport coût-efficacité généralisable et l'impact potentiel sur la santé publique de la prestation d'activité physique aux personnes âgées via DVD. médias. Les mesures évaluées au départ, à six mois et à 12 mois comprennent : la performance fonctionnelle et les limitations fonctionnelles, l'auto-efficacité, l'activité physique et les mesures de l'état de santé et du bien-être. Nous proposons de recruter et d'affecter au hasard 250 adultes âgés (65 ans et plus) du centre de l'Illinois à la condition FlexToBa ou à une condition de contrôle de l'attention. Les premiers recevront le DVD du programme d'activités et les seconds recevront un DVD du vieillissement en santé (sans instruction d'activité physique). Le groupe témoin se verra proposer le programme FlexToBa après des évaluations de suivi de 6 mois. La pertinence sanitaire de ce projet est considérable car il cible une population en grande partie sédentaire et souffrant de niveaux sans précédent de limitations fonctionnelles, des facteurs qui ont des implications importantes pour la qualité de vie compromise et la vie autonome. En adoptant de vastes stratégies de recrutement avec peu de critères d'exclusion, nous serons en mesure d'améliorer efficacement le comportement d'activité physique d'une classe diversifiée d'adultes âgés. L'offrir sous forme de programme d'activité physique sur DVD offrira une occasion pratique aux personnes âgées de devenir et de rester physiquement actives. Nous avons l'intention de fournir un nombre limité de lecteurs de DVD aux participants intéressés qui n'en possèdent pas déjà.

En 2014, les enquêteurs étudieront l'efficacité comparative de l'essai DVD FlexToBa par rapport à une intervention sur DVD uniquement. vagues) et l'autre moitié ne recevant aucune communication de motivation.

Les procédures pour le groupe de soutien, qui reçoit le soutien motivationnel, seront identiques aux vagues précédentes. Les deux groupes recevront les DVD et l'équipement FlexToBa lors de la réunion initiale de test et d'orientation, mais le groupe d'efficacité ne recevra pas les commentaires de motivation. Le test au mois six est identique aux vagues précédentes et les deux groupes seront invités à évaluer le programme à la fin de l'intervention.

Il n'y a pas de plan pour des tests de suivi au mois 12 ou au mois 24 pour cette vague de participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

410

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • être inactif, défini comme ne déclarant pas s'être livré à une activité régulière (30 minutes cumulées par jour) plus de deux jours par semaine au cours des six mois précédents ;
  • âgé de 65 à 85 ans ;
  • capable de participer à un programme de flexibilité,
  • tonifier et équilibrer sans exacerber les conditions préexistantes ;
  • en mesure d'obtenir une autorisation médicale pour l'activité physique.

Critère d'exclusion:

  • activité physique autodéclarée sur une base régulière au cours des six derniers mois (2 fois ou plus par semaine);
  • tout handicap physique qui interdit strictement les exercices d'étirement, de renforcement et d'équilibre;
  • pas d'accès régulier à une télévision ;
  • incapable de répondre avec succès à 21 des 39 questions du questionnaire de l'entrevue téléphonique sur l'état cognitif (TICS-M).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: DVD d'activité physique FlexToBa
Les participants de ce volet recevront un programme d'activité physique livré sur DVD qui se concentre sur des exercices ciblant la flexibilité, la tonicité et l'équilibre. Ces exercices seront de nature progressive tout au long des six mois et se concentreront également sur les modifications pour tous les niveaux de capacité. Les participants recevront trois DVD comprenant : une introduction à l'activité physique, les sessions 1 à 3 et les sessions 4 à 6, qu'ils seront invités à regarder et à participer pendant six mois.
Comportemental: Activité physique à domicile, sur DVD
Les sujets participeront à un programme d'activité physique à domicile axé sur la flexibilité, la tonicité et l'équilibre. Les exercices seront progressifs au cours des six mois et mettront en évidence des modifications pour différents niveaux. Ce programme sera livré sur 3 DVD. Les participants seront invités à faire de l'exercice avec le DVD au moins trois fois par semaine. De plus, ils seront encouragés à ajouter deux jours d'activité aérobique (par ex. marche) chaque semaine.
Comparateur placebo: Soins habituels-Liste d'attente
Les participants à ce volet recevront un DVD axé sur des sujets liés au vieillissement en santé, mais qui n'inclut pas l'activité physique. Ils recevront le DVD FlexToBa après la fin des tests de suivi de 12 mois.
Comportemental: Soins habituels/Liste d'attente
Les participants à ce volet recevront un DVD axé sur des sujets liés au vieillissement en santé, mais qui n'inclut pas l'activité physique. Ils recevront le DVD FlexToBa après la fin des tests de suivi de 12 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Performance fonctionnelle, équilibre et réduction des limitations fonctionnelles autodéclarées du haut et du bas du corps dans l'activité physique sédentaire des personnes âgées.
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois de suivi
Base de référence, 6 mois, 12 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois de suivi
Base de référence, 6 mois, 12 mois de suivi
Auto-efficacité
Délai: Suivi initial, suivi à six mois et à 12 mois
Suivi initial, suivi à six mois et à 12 mois
REAIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) pour déterminer l'impact de la prestation d'activité physique via un support DVD
Délai: Base de référence, 6 mois, suivi de 12 mois
Base de référence, 6 mois, suivi de 12 mois
Adhérence
Délai: Base de référence, 6 mois, suivi de 12 mois
Base de référence, 6 mois, suivi de 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Illinois at Urbana-Champaign

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2009

Première publication (Estimation)

11 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • UIUC_IRB_09765
  • 2R01AG020118-05A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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