Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Aktivität, Gang und Wirksamkeit (AGE II): Funktionelle Einschränkungen und Lebensqualität (AGE II)

21. Februar 2017 aktualisiert von: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer sechsmonatigen körperlichen Aktivitätsintervention für ältere Erwachsene zu testen, die zu Hause auf DVD bereitgestellt wird.

Im Jahr 2014 wird eine vergleichende Wirksamkeitsstudie des FlexToBa-DVD-Übungsprogramms durchgeführt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dieses Programm vergleicht progressive Kraft-, Flexibilitäts-, Straffungs- und Gleichgewichtsaktivitäten (FlexToBa), die über eine DVD-Intervention zu Hause durchgeführt werden, mit einer Aufmerksamkeitskontrollgruppe, um die Auswirkungen des Programms auf funktionelle Einschränkungen, funktionelle Leistung bei alltäglichen Aktivitäten, Gleichgewicht und Lebensqualität zu bestimmen ( Lebensqualität) bei sesshaften älteren Erwachsenen über 65 Jahren. Die Prinzipien von REAIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) werden in die Konzeption und Bewertung des Programms integriert, um die verallgemeinerbare Kosteneffizienz und die möglichen Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit der Bereitstellung körperlicher Aktivität für ältere Erwachsene per DVD zu ermitteln Medien. Zu den zu Studienbeginn, nach sechs und zwölf Monaten erfassten Messungen gehören: funktionelle Leistung und funktionelle Einschränkungen, Selbstwirksamkeit, körperliche Aktivität sowie Messungen des Gesundheitszustands und des Wohlbefindens. Wir schlagen vor, 250 ältere (65+) Erwachsene aus ganz Zentral-Illinois zu rekrutieren und nach dem Zufallsprinzip der FlexToBa-Bedingung oder einer Aufmerksamkeitskontrollbedingung zuzuordnen. Ersterer erhält die Aktivitätsprogramm-DVD und Letzterer erhält eine DVD zum Thema „Gesundes Altern“ (ohne Anleitung zu körperlicher Aktivität). Der Kontrollgruppe wird nach 6-monatigen Nachuntersuchungen das FlexToBa-Programm angeboten. Die gesundheitliche Relevanz dieses Projekts ist beträchtlich, da es auf eine Bevölkerung abzielt, die weitgehend sesshaft ist und unter beispiellosen funktionellen Einschränkungen leidet, Faktoren, die erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität und das unabhängige Leben haben. Durch die Einführung umfassender Rekrutierungsstrategien mit wenigen Ausschlusskriterien werden wir in der Lage sein, das körperliche Aktivitätsverhalten einer vielfältigen Klasse älterer Erwachsener effektiv zu verbessern. Das Angebot als DVD-basiertes Bewegungsprogramm bietet älteren Erwachsenen eine bequeme Möglichkeit, körperlich aktiv zu werden und zu bleiben. Wir beabsichtigen, interessierten Teilnehmern, die noch keinen besitzen, eine begrenzte Anzahl an DVD-Playern zur Verfügung zu stellen.

Im Jahr 2014 werden die Forscher die vergleichende Wirksamkeit der FlexToBa-DVD-Studie im Vergleich zu einer reinen DVD-Intervention untersuchen. Die Forscher werden die Übungs-DVD einer ganzen Welle/Gruppe von Teilnehmern zur Verfügung stellen, wobei die Hälfte die motivierenden Telefonanrufe und Rückmeldungen erhält (wie zuvor). Wellen) und die andere Hälfte erhält keine motivierenden Mitteilungen.

Die Verfahren für die Selbsthilfegruppe, die die Motivationsunterstützung erhält, werden mit denen früherer Wellen identisch sein. Beide Gruppen erhalten die FlexToBa-DVDs und die Ausrüstung beim ersten Test- und Orientierungstreffen, die Effectiveness-Gruppe erhält jedoch kein motivierendes Feedback. Die Tests im sechsten Monat sind identisch mit früheren Wellen und beide Gruppen werden gebeten, das Programm am Ende der Intervention zu bewerten.

Für diese Teilnehmerwelle sind keine Folgetests im 12. oder 24. Monat geplant.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

410

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 85 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Inaktiv sein, definiert als die Meldung, dass man in den vorangegangenen sechs Monaten an mehr als zwei Tagen in der Woche keiner regelmäßigen Aktivität nachgegangen ist (insgesamt 30 Minuten pro Tag);
  • im Alter von 65 – 85 Jahren;
  • fähig zur Teilnahme an einem Flexibilitätsprogramm,
  • Straffung und Ausgeglichenheit, ohne bereits bestehende Beschwerden zu verschlimmern;
  • in der Lage ist, eine ärztliche Genehmigung für körperliche Betätigung einzuholen.

Ausschlusskriterien:

  • selbstberichtete regelmäßige körperliche Aktivität innerhalb der letzten sechs Monate (zweimal oder öfter pro Woche);
  • jede körperliche Behinderung, die Dehn-, Kräftigungs- und Gleichgewichtsübungen strikt verbietet;
  • kein regelmäßiger Zugang zu einem Fernseher;
  • nicht in der Lage, 21 von 39 Fragen im Fragebogen „Telefoninterview zum kognitiven Status“ (TICS-M) erfolgreich zu beantworten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: FlexToBa-DVD für körperliche Aktivität
Teilnehmer dieses Arms erhalten ein körperliches Aktivitätsprogramm per DVD, das sich auf Übungen konzentriert, die auf Flexibilität, Kräftigung und Gleichgewicht abzielen. Diese Übungen werden im Laufe der sechs Monate schrittweise durchgeführt und konzentrieren sich auch auf Modifikationen für alle Fähigkeitsstufen. Den Teilnehmern werden drei DVDs zur Verfügung gestellt, darunter: eine Einführung in körperliche Aktivität, die Sitzungen 1–3 und die Sitzungen 4–6, die sie sich über einen Zeitraum von sechs Monaten ansehen und an denen sie teilnehmen sollen.
Die Probanden nehmen an einem körperlichen Aktivitätsprogramm zu Hause teil, das sich auf Flexibilität, Kräftigung und Gleichgewicht konzentriert. Die Übungen werden im Laufe der sechs Monate schrittweise durchgeführt und zeigen Modifikationen für unterschiedliche Niveaus auf. Dieses Programm wird auf 3 DVDs geliefert. Die Teilnehmer werden gebeten, mindestens dreimal pro Woche mit der DVD zu trainieren. Darüber hinaus werden sie ermutigt, zwei Tage aerobe Aktivität hinzuzufügen (z. B. Gehen) jede Woche.
Placebo-Komparator: Übliche Pflege – Warteliste
Teilnehmer dieses Zweigs erhalten eine DVD, die sich auf Themen des gesunden Alterns konzentriert, jedoch keine körperliche Aktivität beinhaltet. Sie erhalten die FlexToBa-DVD nach Abschluss der 12-monatigen Nachuntersuchung.
Teilnehmer dieses Zweigs erhalten eine DVD, die sich auf Themen des gesunden Alterns konzentriert, jedoch keine körperliche Aktivität beinhaltet. Sie erhalten die FlexToBa-DVD nach Abschluss der 12-monatigen Nachuntersuchung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Funktionelle Leistung, Gleichgewicht und verringerte selbstberichtete funktionelle Einschränkungen des Ober- und Unterkörpers bei sitzender körperlicher Aktivität älterer Erwachsener.
Zeitfenster: Baseline, 6-Monats-, 12-Monats-Follow-up
Baseline, 6-Monats-, 12-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 6-Monats-, 12-Monats-Follow-up
Baseline, 6-Monats-, 12-Monats-Follow-up
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline, sechsmonatige und 12-monatige Nachuntersuchung
Baseline, sechsmonatige und 12-monatige Nachuntersuchung
REAIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) zur Bestimmung der Auswirkungen der Bereitstellung körperlicher Aktivität über DVD-Medien
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate Follow-up
Baseline, 6 Monate, 12 Monate Follow-up
Adhärenz
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate Follow-up
Baseline, 6 Monate, 12 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UIUC_IRB_09765
  • 2R01AG020118-05A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Altern

3
Abonnieren