Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktivitet, gang og effektivitet (AGE II): Funksjonelle begrensninger og livskvalitet (AGE II)

21. februar 2017 oppdatert av: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign

Hensikten med denne studien er å teste effektiviteten av en DVD-levert, hjemmebasert, seks måneders fysisk aktivitetsintervensjon for eldre voksne.

En komparativ effektivitetsstudie av FlexToBa DVD-treningsprogrammet vil bli utført i 2014.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette programmet sammenligner progressiv styrke, fleksibilitet, toning og balanse (FlexToBa) aktiviteter levert via hjemmebasert DVD-intervensjon sammenlignet med en oppmerksomhetskontrollgruppe for å bestemme programmets effekter på funksjonelle begrensninger, funksjonell ytelse i hverdagsaktiviteter, balanse og livskvalitet ( QOL) hos stillesittende eldre voksne over 65 år. Prinsippene til REAIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) vil bli implementert i utformingen og evalueringen av programmet for å bestemme den generaliserbare kostnadseffektiviteten og potensielle folkehelseeffekten av å levere fysisk aktivitet til eldre voksne via DVD media. Målinger vurdert ved baseline, seks måneder og 12 måneder inkluderer: funksjonell ytelse og funksjonelle begrensninger, egeneffektivitet, fysisk aktivitet og mål på helsestatus og velvære. Vi foreslår å rekruttere og tilfeldig tildele 250 eldre (65+) voksne fra hele Central Illinois til FlexToBa-tilstanden eller til en oppmerksomhetskontrolltilstand. Førstnevnte vil motta aktivitetsprogrammet DVD og sistnevnte vil motta en sunn aldring DVD (uten fysisk aktivitetsinstruksjon). Kontrollgruppen vil bli tilbudt FlexToBa-programmet etter 6 måneders oppfølgingsvurderinger. Helserelevansen til dette prosjektet er betydelig ettersom det retter seg mot en befolkning som stort sett er stillesittende og lider av enestående nivåer av funksjonelle begrensninger, faktorer som har betydelige implikasjoner for kompromittert livskvalitet og selvstendig liv. Ved å ta i bruk brede rekrutteringsstrategier med få ekskluderende kriterier, vil vi effektivt kunne forbedre den fysiske aktivitetsatferden til en mangfoldig klasse eldre voksne. Å tilby dette som et DVD-basert fysisk aktivitetsprogram vil gi en praktisk mulighet for eldre voksne til å bli og holde seg fysisk aktive. Vi har til hensikt å tilby et begrenset antall DVD-spillere til de interesserte deltakerne som ikke allerede eier en.

I 2014 vil etterforskerne studere den komparative effektiviteten til FlexToBa DVD-prøven sammenlignet med en intervensjon kun på DVD. Forskere vil gi trenings-DVDen til en hel bølge/gruppe av deltakere, der halvparten mottar motiverende telefonsamtaler og tilbakemeldinger (som tidligere). bølger) og den andre halvparten mottar ingen motiverende kommunikasjon.

Prosedyrene for Støttegruppen, som mottar motivasjonsstøtten, vil være identiske med tidligere bølger. Begge gruppene vil motta FlexToBa DVD-er og utstyr ved det innledende test- og orienteringsmøtet, men Effektivitetsgruppen vil ikke motta den motiverende tilbakemeldingen. Testing i måned seks er identisk med tidligere bølger, og begge gruppene vil bli bedt om å evaluere programmet ved slutten av intervensjonen.

Det er ingen plan for oppfølgingstesting ved måned 12 eller måned 24 for denne deltakerbølgen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

410

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 85 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • å være ikke-aktiv, definert som å rapportere om ikke å ha vært med i vanlig aktivitet (30 minutter akkumulert per dag) på mer enn to dager i uken i løpet av de foregående seks månedene;
  • i alderen 65 - 85 år;
  • i stand til å delta i et program for fleksibilitet,
  • toning og balanse uten å forverre noen eksisterende forhold;
  • i stand til å få medisinsk godkjenning for fysisk aktivitet.

Ekskluderingskriterier:

  • selvrapportert fysisk aktivitet på regelmessig basis i løpet av de siste seks månedene (2 ganger eller mer per uke);
  • enhver fysisk funksjonshemming som strengt forbyr tøynings-, styrke- og balanseøvelser;
  • ingen vanlig tilgang til en TV;
  • ute av stand til å svare på 21 av 39 spørsmål på spørreskjemaet Telefonintervju med kognitiv status (TICS-M).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: FlexToBa fysisk aktivitet DVD
Deltakere i denne armen vil motta et fysisk aktivitetsprogram levert av DVD som fokuserer på øvelser rettet mot fleksibilitet, toning og balanse. Disse øvelsene vil være progressive i løpet av de seks månedene og vil også fokusere på modifikasjoner for alle ferdighetsnivåer. Deltakerne vil få tre DVD-er inkludert: en introduksjon til fysisk aktivitet, økter 1-3 og økter 4-6, som de vil bli bedt om å se og delta i i løpet av seks måneder.
Fagene vil delta i et hjemmebasert fysisk aktivitetsprogram som fokuserer på fleksibilitet, toning og balanse. Øvelsene vil være progressive i løpet av seks måneder og vil fremheve modifikasjoner for ulike nivåer. Dette programmet vil bli levert på 3 DVDer. Deltakerne vil bli bedt om å trene med DVD-en minst tre ganger i uken. I tillegg vil de bli oppfordret til å legge til to dager med aerobic aktivitet (f.eks. gange) hver uke.
Placebo komparator: Vanlig omsorg-Venteliste
Deltakere i denne armen vil motta en DVD som fokuserer på temaer om sunn aldring, men som ikke inkluderer fysisk aktivitet. De vil motta FlexToBa DVD-en etter fullføringen av den 12-måneders oppfølgingstesten.
Deltakere i denne armen vil motta en DVD som fokuserer på temaer om sunn aldring, men som ikke inkluderer fysisk aktivitet. De vil motta FlexToBa DVD-en etter at den 12-måneders oppfølgingstesten er fullført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funksjonell ytelse, balanse og reduserte selvrapporterte funksjonsbegrensninger i over- og underkroppen ved stillesittende, eldre voksnes fysiske aktivitet.
Tidsramme: Baseline, 6-måneders, 12-måneders oppfølging
Baseline, 6-måneders, 12-måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 6-måneders, 12-måneders oppfølging
Baseline, 6-måneders, 12-måneders oppfølging
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Baseline, seks måneder og 12 måneders oppfølging
Baseline, seks måneder og 12 måneders oppfølging
REAIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) for å bestemme effekten av å levere fysisk aktivitet via DVD-medier
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneders oppfølging
Baseline, 6 måneder, 12 måneders oppfølging
Binding
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneders oppfølging
Baseline, 6 måneder, 12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

11. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UIUC_IRB_09765
  • 2R01AG020118-05A2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere