Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Activiteit, gang en werkzaamheid (LEEFTIJD II): functionele beperkingen en kwaliteit van leven (AGE II)

21 februari 2017 bijgewerkt door: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te testen van een op dvd geleverde, home-based, zes maanden durende fysieke activiteitsinterventie voor oudere volwassenen.

In 2014 zal een vergelijkend effectiviteitsonderzoek van het FlexToBa dvd-oefenprogramma worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit programma vergelijkt progressieve kracht-, flexibiliteit-, toning- en balansactiviteiten (FlexToBa) die worden gegeven via home-based dvd-interventie in vergelijking met een aandachtscontrolegroep om de effecten van het programma op functionele beperkingen, functionele prestaties bij dagelijkse activiteiten, balans en kwaliteit van leven te bepalen ( QOL) bij zittende ouderen ouder dan 65 jaar. De principes van REAIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation en Maintenance) zullen worden geïmplementeerd in het ontwerp en de evaluatie van het programma om de generaliseerbare kosteneffectiviteit en potentiële impact op de volksgezondheid te bepalen van het aanbieden van fysieke activiteit aan oudere volwassenen via dvd media. Metingen beoordeeld bij baseline, zes maanden en 12 maanden omvatten: functionele prestaties en functionele beperkingen, zelfeffectiviteit, fysieke activiteit en metingen van gezondheidstoestand en welzijn. We stellen voor om 250 oudere (65+) volwassenen uit heel Central Illinois te rekruteren en willekeurig toe te wijzen aan de FlexToBa-conditie of aan een aandachtscontroleconditie. De eerste krijgt de dvd met het activiteitenprogramma en de laatste een dvd over gezond ouder worden (zonder instructie voor lichamelijke activiteit). De controlegroep krijgt het FlexToBa-programma aangeboden na zes maanden durende follow-upbeoordelingen. De gezondheidsrelevantie van dit project is aanzienlijk, aangezien het gericht is op een bevolking die grotendeels sedentair is en lijdt aan ongekende niveaus van functionele beperkingen, factoren die aanzienlijke implicaties hebben voor een verminderde levenskwaliteit en onafhankelijk leven. Door brede wervingsstrategieën toe te passen met weinig uitsluitingscriteria, zullen we in staat zijn om het fysieke activiteitsgedrag van een diverse klasse van oudere volwassenen effectief te verbeteren. Door dit aan te bieden als een op dvd gebaseerd bewegingsprogramma, krijgen oudere volwassenen een gemakkelijke gelegenheid om lichamelijk actief te worden en te blijven. We zijn van plan een beperkt aantal dvd-spelers ter beschikking te stellen aan geïnteresseerde deelnemers die er nog geen hebben.

In 2014 zullen onderzoekers de vergelijkende effectiviteit van de FlexToBa-dvd-proef bestuderen in vergelijking met een interventie met alleen dvd. Onderzoekers zullen de oefen-dvd aan een hele golf/groep deelnemers geven, waarvan de helft de motiverende telefoontjes en feedback ontvangt (zoals bij eerdere golven) en de andere helft ontvangt geen motiverende communicatie.

De procedures voor de Support Group, die de motiverende ondersteuning krijgen, zullen identiek zijn aan eerdere golven. Beide groepen ontvangen de FlexToBa-dvd's en -apparatuur tijdens de eerste test- en oriëntatiebijeenkomst, maar de Effectiviteitsgroep ontvangt geen motiverende feedback. Testen in maand zes is identiek aan eerdere golven en beide groepen zullen worden gevraagd om het programma aan het einde van de interventie te evalueren.

Er is geen plan voor vervolgtesten in maand 12 of maand 24 voor deze golf van deelnemers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

410

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • niet-actief zijn, gedefinieerd als melden dat u in de voorafgaande zes maanden op meer dan twee dagen van de week niet bezig bent met regelmatige activiteiten (30 minuten cumulatief per dag);
  • leeftijd 65 - 85 jaar;
  • in staat om deel te nemen aan een programma van flexibiliteit,
  • versteviging en balans zonder bestaande aandoeningen te verergeren;
  • in staat zijn om medische toestemming te krijgen voor lichamelijke activiteit.

Uitsluitingscriteria:

  • zelfgerapporteerde fysieke activiteit op regelmatige basis in de afgelopen zes maanden (2 keer of meer per week);
  • elke fysieke handicap die rek-, kracht- en evenwichtsoefeningen strikt verbiedt;
  • geen regelmatige toegang tot een televisie;
  • niet in staat om 21 van de 39 vragen op de vragenlijst voor telefonische interviews met cognitieve status (TICS-M) met succes te beantwoorden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: FlexToBa fysieke activiteit dvd
Deelnemers aan deze arm krijgen een bewegingsprogramma op dvd dat gericht is op oefeningen gericht op flexibiliteit, spierkracht en balans. Deze oefeningen zullen gedurende de zes maanden progressief van aard zijn en zullen ook gericht zijn op aanpassingen voor alle vaardigheidsniveaus. Deelnemers krijgen drie dvd's, waaronder: een inleiding tot fysieke activiteit, sessies 1-3 en sessies 4-6, die ze gedurende zes maanden moeten bekijken en waaraan ze moeten deelnemen.
Gedragsmatig: Thuis gebaseerde fysieke activiteit op dvd
Onderwerpen zullen deelnemen aan een thuisprogramma voor lichaamsbeweging dat zich richt op flexibiliteit, toning en balans. De oefeningen zullen gedurende de zes maanden progressief zijn en zullen wijzigingen voor verschillende niveaus benadrukken. Dit programma wordt geleverd op 3 dvd's. Deelnemers wordt gevraagd om minimaal drie keer per week met de dvd te oefenen. Bovendien worden ze aangemoedigd om twee dagen aerobe activiteit toe te voegen (bijv. wandelen) per week.
Placebo-vergelijker: Gebruikelijke zorg-wachtlijst
Deelnemers aan deze arm ontvangen een dvd die focust op onderwerpen over gezond ouder worden, maar fysieke activiteit niet bevat. Ze ontvangen de FlexToBa-dvd na voltooiing van de vervolgtesten van 12 maanden.
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg/wachtlijst
Deelnemers aan deze arm ontvangen een dvd die focust op onderwerpen over gezond ouder worden, maar fysieke activiteit niet bevat. Ze ontvangen de FlexToBa-dvd na voltooiing van de vervolgtesten van 12 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Functionele prestaties, balans en verminderde zelfgerapporteerde functionele beperkingen van het boven- en onderlichaam bij sedentaire fysieke activiteit van oudere volwassenen.
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 12 maanden follow-up
Baseline, 6 maanden, 12 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 12 maanden follow-up
Baseline, 6 maanden, 12 maanden follow-up
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Baseline, zes maanden en 12 maanden follow-up
Baseline, zes maanden en 12 maanden follow-up
REAIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) om de impact te bepalen van het leveren van fysieke activiteit via dvd-media
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 12 maanden follow-up
Baseline, 6 maanden, 12 maanden follow-up
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 12 maanden follow-up
Baseline, 6 maanden, 12 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

11 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UIUC_IRB_09765
  • 2R01AG020118-05A2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren