Aktivita, chůze a účinnost (VĚK II): Funkční omezení a kvalita života (AGE II)
Účelem této studie je otestovat účinnost domácího šestiměsíčního zásahu fyzické aktivity na DVD pro starší dospělé.
V roce 2014 bude provedena srovnávací studie účinnosti cvičebního programu FlexToBa DVD.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tento program porovnává aktivity progresivní síly, flexibility, tónování a rovnováhy (FlexToBa) poskytované prostřednictvím domácí DVD intervence ve srovnání se skupinou kontrolující pozornost, aby se určily účinky programu na funkční omezení, funkční výkon v každodenních činnostech, rovnováhu a kvalitu života ( QOL) u sedavých starších dospělých nad 65 let. Principy REAIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) budou implementovány do návrhu a hodnocení programu, aby bylo možné určit zobecněnou nákladovou efektivnost a potenciální dopad na veřejné zdraví poskytování fyzické aktivity starším dospělým prostřednictvím DVD. média. Měření hodnocená na začátku, po šesti měsících a po 12 měsících zahrnují: funkční výkonnost a funkční omezení, vlastní účinnost, fyzickou aktivitu a měření zdravotního stavu a pohody. Navrhujeme naverbovat a náhodně přiřadit 250 starších (65+) dospělých z celého Central Illinois do stavu FlexToBa nebo do stavu kontroly pozornosti. První obdrží DVD s programem aktivit a druhý obdrží DVD zdravého stárnutí (bez výuky fyzické aktivity). Kontrolní skupině bude nabídnut program FlexToBa po 6měsíčním následném hodnocení. Zdravotní význam tohoto projektu je značný, protože se zaměřuje na populaci, která je převážně sedavá a trpí bezprecedentními úrovněmi funkčních omezení, což jsou faktory, které mají významné důsledky pro zhoršenou kvalitu života a nezávislý život. Přijetím širokých náborových strategií s několika vylučovacími kritérii budeme schopni účinně zlepšit chování různé třídy starších dospělých v oblasti fyzické aktivity. Pokud to nabídnete jako program fyzické aktivity na DVD, poskytne to starším dospělým pohodlnou příležitost stát se a zůstat fyzicky aktivní. Zájemcům, kteří ještě žádný nevlastní, hodláme poskytnout omezený počet DVD přehrávačů.
V roce 2014 budou vyšetřovatelé studovat srovnávací účinnost studie FlexToBa DVD ve srovnání s intervencí pouze na DVD. Výzkumníci poskytnou cvičební DVD celé vlně/skupině účastníků, přičemž polovina obdrží motivační telefonní hovory a zpětnou vazbu (stejně jako dříve vlny) a druhá polovina nepřijímá žádnou motivační komunikaci.
Postupy pro podpůrnou skupinu, která obdrží motivační podporu, budou shodné s předchozími vlnami. Obě skupiny obdrží FlexToBa DVD a vybavení na úvodní testovací a orientační schůzce, ale skupina pro efektivitu neobdrží motivační zpětnou vazbu. Testování v šestém měsíci je totožné s dřívějšími vlnami a obě skupiny budou na konci intervence požádány o vyhodnocení programu.
Pro tuto vlnu účastníků neexistuje žádný plán pro následné testování ve 12. nebo 24. měsíci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- neaktivní, definovaná jako hlášení nevykonávání pravidelné činnosti (30 minut za den) více než dva dny v týdnu v předchozích šesti měsících;
- ve věku 65 - 85 let;
- schopnost účastnit se programu flexibility,
- tónování a vyvážení bez zhoršení jakýchkoli již existujících podmínek;
- schopni získat lékařské povolení pro fyzickou aktivitu.
Kritéria vyloučení:
- fyzická aktivita sama hlášená pravidelně během posledních šesti měsíců (2krát nebo vícekrát týdně);
- jakékoli tělesné postižení, které přísně zakazuje protahovací, posilovací a balanční cvičení;
- žádný pravidelný přístup k televizi;
- nedokázal úspěšně zodpovědět 21 z 39 otázek v dotazníku Telefonický rozhovor o kognitivním stavu (TICS-M).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: DVD s fyzickou aktivitou FlexToBa
Účastníci této paže obdrží program fyzické aktivity dodávaný na DVD, který se zaměřuje na cvičení zaměřená na flexibilitu, tónování a rovnováhu.
Tato cvičení budou mít během šesti měsíců progresivní charakter a zaměří se také na modifikace pro všechny úrovně schopností.
Účastníkům budou poskytnuta tři DVD včetně: Úvod do fyzické aktivity, Lekce 1-3 a Lekce 4-6, která budou požádáni, aby je sledovali a účastnili se jich v průběhu šesti měsíců.
|
Subjekty se budou účastnit domácího programu fyzické aktivity, který se zaměřuje na flexibilitu, tónování a rovnováhu.
Cvičení budou progresivní v průběhu šesti měsíců a zdůrazní modifikace pro různé úrovně.
Tento program bude dodán na 3 DVD.
Účastníci budou požádáni, aby s DVD cvičili alespoň třikrát týdně.
Navíc budou vyzváni, aby přidali dva dny aerobní aktivity (např.
chůze) každý týden.
|
|
Komparátor placeba: Obvyklá péče - čekací listina
Účastníci této větve obdrží DVD, které se zaměřuje na témata zdravého stárnutí, ale nezahrnuje fyzickou aktivitu.
Po dokončení 12měsíčního následného testování obdrží FlexToBa DVD.
|
Účastníci této větve obdrží DVD, které se zaměřuje na témata zdravého stárnutí, ale nezahrnuje fyzickou aktivitu.
Po dokončení 12měsíčního následného testování obdrží DVD FlexToBa.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkční výkon, rovnováha a snížená vlastní funkční omezení horní a dolní části těla při sedavé fyzické aktivitě starších dospělých.
Časové okno: Základní, 6měsíční, 12měsíční sledování
|
Základní, 6měsíční, 12měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: Základní, 6měsíční, 12měsíční sledování
|
Základní, 6měsíční, 12měsíční sledování
|
|
Vlastní účinnost
Časové okno: Základní, šestiměsíční a 12měsíční sledování
|
Základní, šestiměsíční a 12měsíční sledování
|
|
REAIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance) k určení dopadu fyzické aktivity prostřednictvím DVD média
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců sledování
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců sledování
|
|
Přilnavost
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců sledování
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Salerno EA, Gothe NP, Fanning J, Peterson LL, Colditz GA, McAuley E. Effects of a DVD-delivered randomized controlled physical activity intervention on functional health in cancer survivors. BMC Cancer. 2021 Jul 29;21(1):870. doi: 10.1186/s12885-021-08608-8.
- Aguinaga S, Ehlers DK, Salerno EA, Fanning J, Motl RW, McAuley E. Home-Based Physical Activity Program Improves Depression and Anxiety in Older Adults. J Phys Act Health. 2018 Sep 1;15(9):692-696. doi: 10.1123/jpah.2017-0390. Epub 2018 Apr 6.
- Awick EA, Ehlers D, Fanning J, Phillips SM, Wojcicki T, Mackenzie MJ, Motl R, McAuley E. Effects of a Home-Based DVD-Delivered Physical Activity Program on Self-Esteem in Older Adults: Results From a Randomized Controlled Trial. Psychosom Med. 2017 Jan;79(1):71-80. doi: 10.1097/PSY.0000000000000358.
- Roberts S, Awick E, Fanning JT, Ehlers D, Motl RW, McAuley E. Long-Term Maintenance of Physical Function in Older Adults Following a DVD-Delivered Exercise Intervention. J Aging Phys Act. 2017 Jan;25(1):27-31. doi: 10.1123/japa.2015-0284. Epub 2016 Aug 24.
- Fanning J, Awick EA, Wojcicki TR, Gothe N, Roberts S, Ehlers DK, Motl RW, McAuley E. Effects of a DVD-Delivered Exercise Intervention on Maintenance of Physical Activity in Older Adults. J Phys Act Health. 2016 Jun;13(6):594-8. doi: 10.1123/jpah.2015-0173. Epub 2015 Nov 23.
- McAuley E, Wojcicki TR, White SM, Mailey EL, Szabo AN, Gothe N, Olson EA, Mullen SP, Fanning J, Motl RW, Rosengren K, Estabrooks P. Physical activity, function, and quality of life: design and methods of the FlexToBa trial. Contemp Clin Trials. 2012 Jan;33(1):228-36. doi: 10.1016/j.cct.2011.10.002. Epub 2011 Oct 17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UIUC_IRB_09765
- 2R01AG020118-05A2 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .