Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność, chód i skuteczność (AGE II): ograniczenia funkcjonalne i jakość życia (AGE II)

21 lutego 2017 zaktualizowane przez: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign

Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności sześciomiesięcznej interwencji fizycznej dostarczanej w domu przez DVD dla osób starszych.

Porównawcze badanie skuteczności programu ćwiczeń DVD FlexToBa zostanie przeprowadzone w 2014 roku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten program porównuje ćwiczenia zwiększające siłę, elastyczność, tonizację i równowagę (FlexToBa) realizowane za pomocą domowej interwencji DVD z grupą kontrolną uwagi w celu określenia wpływu programu na ograniczenia funkcjonalne, wydajność funkcjonalną w codziennych czynnościach, równowagę i jakość życia ( QOL) u starszych osób powyżej 65 roku życia prowadzących siedzący tryb życia. Zasady REAIM (zasięg, skuteczność, przyjęcie, wdrożenie i utrzymanie) zostaną wdrożone do projektu i oceny programu w celu określenia możliwej do uogólnienia opłacalności i potencjalnego wpływu na zdrowie publiczne zapewniania aktywności fizycznej osobom starszym za pośrednictwem DVD głoska bezdźwięczna. Pomiary oceniane na początku badania, sześć miesięcy i 12 miesięcy obejmują: sprawność funkcjonalną i ograniczenia funkcjonalne, poczucie własnej skuteczności, aktywność fizyczną oraz miary stanu zdrowia i dobrego samopoczucia. Proponujemy rekrutację i losowe przydzielenie 250 starszych (65+) osób dorosłych z całego Centralnego Illinois do warunku FlexToBa lub do warunku kontroli uwagi. Pierwsi otrzymają płytę DVD z programem zajęć, a drudzy płytę DVD dotyczącą zdrowego starzenia się (bez instrukcji dotyczących aktywności fizycznej). Grupie kontrolnej zostanie zaproponowany program FlexToBa po 6-miesięcznych ocenach uzupełniających. Znaczenie zdrowotne tego projektu jest znaczne, ponieważ jest on skierowany do populacji, która w dużej mierze prowadzi siedzący tryb życia i cierpi z powodu niespotykanych dotąd ograniczeń funkcjonalnych, czyli czynników, które mają znaczący wpływ na pogorszenie jakości życia i niezależne życie. Przyjmując szerokie strategie rekrutacji z kilkoma kryteriami wykluczającymi, będziemy w stanie skutecznie poprawić zachowania związane z aktywnością fizyczną zróżnicowanej klasy osób starszych. Oferowanie tego jako programu aktywności fizycznej opartego na DVD zapewni dogodną możliwość dla osób starszych, aby stać się i pozostać aktywnym fizycznie. Zainteresowanym uczestnikom, którzy jeszcze ich nie posiadają, zamierzamy zapewnić ograniczoną liczbę odtwarzaczy DVD.

W 2014 r. badacze zbadają porównawczą skuteczność próby DVD FlexToBa w porównaniu z interwencją polegającą wyłącznie na DVD. Badacze dostarczą płytę DVD z ćwiczeniami całej fali/grupie uczestników, a połowa otrzyma motywacyjne rozmowy telefoniczne i informacje zwrotne (tak jak w przypadku wcześniejszych fale), a druga połowa nie otrzymuje komunikatów motywacyjnych.

Procedury dla Grupy Wsparcia, która otrzymuje wsparcie motywacyjne, będą identyczne jak we wcześniejszych falach. Obie grupy otrzymają płyty DVD FlexToBa i sprzęt podczas wstępnego testowania i spotkania wprowadzającego, ale Grupa Efektywności nie otrzyma motywacyjnej informacji zwrotnej. Testowanie w szóstym miesiącu jest identyczne jak we wcześniejszych falach, a obie grupy zostaną poproszone o ocenę programu pod koniec interwencji.

Nie ma planu dalszych badań w 12 lub 24 miesiącu dla tej fali uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

410

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • bycie nieaktywnym, zdefiniowanym jako zgłoszenie braku regularnej aktywności (łącznie 30 minut dziennie) przez więcej niż dwa dni w tygodniu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
  • w wieku 65 - 85 lat;
  • zdolny do udziału w programie elastyczności,
  • tonowanie i równowaga bez zaostrzania jakichkolwiek wcześniej istniejących warunków;
  • możliwość uzyskania zwolnienia lekarskiego na aktywność fizyczną.

Kryteria wyłączenia:

  • aktywność fizyczna zgłaszana regularnie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy (co najmniej 2 razy w tygodniu);
  • jakakolwiek niepełnosprawność fizyczna, która surowo zabrania ćwiczeń rozciągających, wzmacniających i równoważących;
  • brak stałego dostępu do telewizora;
  • nie był w stanie pomyślnie odpowiedzieć na 21 z 39 pytań kwestionariusza Telephone Interview of Cognitive Status (TICS-M).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Płyta DVD z ćwiczeniami fizycznymi FlexToBa
Uczestnicy tej grupy otrzymają program aktywności fizycznej dostarczony na płycie DVD, który koncentruje się na ćwiczeniach ukierunkowanych na elastyczność, tonizację i równowagę. Ćwiczenia te będą miały charakter progresywny przez sześć miesięcy i będą również koncentrować się na modyfikacjach dla wszystkich poziomów umiejętności. Uczestnicy otrzymają trzy płyty DVD zawierające: Wprowadzenie do aktywności fizycznej, Sesje 1-3 i Sesje 4-6, które zostaną poproszone o obejrzenie i udział w nich przez sześć miesięcy.
Behawioralne: Domowa aktywność fizyczna dostarczana na DVD
Uczestnicy będą uczestniczyć w domowym programie aktywności fizycznej, który koncentruje się na elastyczności, ujędrnieniu i równowadze. Ćwiczenia będą postępowały przez sześć miesięcy i będą podkreślać modyfikacje dla różnych poziomów. Ten program zostanie dostarczony na 3 płytach DVD. Uczestnicy zostaną poproszeni o ćwiczenie z płytą DVD co najmniej trzy razy w tygodniu. Dodatkowo zostaną zachęceni do dodania dwóch dni aktywności aerobowej (np. spacer) co tydzień.
Komparator placebo: Zwykła opieka — lista oczekujących
Uczestnicy tej grupy otrzymają płytę DVD, która koncentruje się na tematach związanych ze zdrowym starzeniem się, ale nie obejmuje aktywności fizycznej. Otrzymają płytę DVD FlexToBa po zakończeniu 12-miesięcznych testów kontrolnych.
Behawioralne: Zwykła opieka/lista oczekujących
Uczestnicy tej grupy otrzymają płytę DVD, która koncentruje się na tematach związanych ze zdrowym starzeniem się, ale nie obejmuje aktywności fizycznej. Otrzymają płytę DVD FlexToBa po zakończeniu 12-miesięcznego testu uzupełniającego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wydajność funkcjonalna, równowaga i zmniejszone zgłaszane przez samych siebie ograniczenia funkcjonalne górnej i dolnej części ciała podczas siedzącej aktywności fizycznej osób starszych.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-miesięczna, 12-miesięczna obserwacja
Linia bazowa, 6-miesięczna, 12-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-miesięczna, 12-miesięczna obserwacja
Linia bazowa, 6-miesięczna, 12-miesięczna obserwacja
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Linia bazowa, sześciomiesięczna i 12-miesięczna obserwacja
Linia bazowa, sześciomiesięczna i 12-miesięczna obserwacja
REAIM (zasięg, skuteczność, przyjęcie, wdrożenie i utrzymanie) w celu określenia wpływu dostarczania aktywności fizycznej za pośrednictwem nośników DVD
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-miesięczna, 12-miesięczna obserwacja
Linia bazowa, 6-miesięczna, 12-miesięczna obserwacja
Przyczepność
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-miesięczna, 12-miesięczna obserwacja
Linia bazowa, 6-miesięczna, 12-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UIUC_IRB_09765
  • 2R01AG020118-05A2 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj