- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01030419
활동, 보행 및 효율성(AGE II): 기능 제한 및 삶의 질 (AGE II)
이 연구의 목적은 노인을 위한 DVD로 제공되는 가정 기반 6개월 신체 활동 개입의 효과를 테스트하는 것입니다.
FlexToBa DVD 운동 프로그램의 비교 효과 연구는 2014년에 실시될 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로그램은 기능 제한, 일상 활동의 기능 수행, 균형 및 삶의 질에 대한 프로그램의 효과를 결정하기 위해 가정 기반 DVD 개입을 통해 제공되는 점진적 근력, 유연성, 토닝 및 균형(FlexToBa) 활동을 주의력 통제 그룹과 비교합니다. QOL) 65세 이상의 좌식 노인에서. REAIM(Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance)의 원칙은 일반화 가능한 비용 효율성과 DVD를 통해 노인에게 신체 활동을 전달하는 잠재적인 공중 보건 영향을 결정하기 위해 프로그램의 설계 및 평가에 구현될 것입니다. 미디어. 기준선, 6개월 및 12개월에서 평가된 측정에는 기능 수행 및 기능 제한, 자기 효능감, 신체 활동, 건강 상태 및 웰빙 측정이 포함됩니다. 우리는 Central Illinois 전역에서 250명의 노인(65세 이상)을 모집하고 무작위로 FlexToBa 조건 또는 주의력 제어 조건에 할당할 것을 제안합니다. 전자는 활동 프로그램 DVD를, 후자는 건강한 노화 DVD(신체 활동 지침 없음)를 받게 됩니다. 대조군은 6개월간의 후속 평가 후 FlexToBa 프로그램을 제공받게 됩니다. 이 프로젝트의 건강 관련성은 상당합니다. 주로 앉아서 생활하며 전례 없는 수준의 기능 제한, 삶의 질 저하 및 독립 생활에 중대한 영향을 미치는 요인으로 고통받는 인구를 대상으로 하기 때문에 상당히 중요합니다. 배제 기준이 거의 없는 광범위한 모집 전략을 채택함으로써 다양한 계층의 노인들의 신체 활동 행동을 효과적으로 개선할 수 있을 것입니다. 이것을 DVD 기반 신체 활동 프로그램으로 제공하면 노인들이 신체 활동을 하고 유지할 수 있는 편리한 기회를 제공할 것입니다. 우리는 DVD 플레이어를 아직 소유하지 않은 관심 있는 참가자들에게 제한된 수의 DVD 플레이어를 제공할 계획입니다.
2014년에 조사관은 DVD 단독 개입과 비교하여 FlexToBa DVD 시험의 비교 효과를 연구할 것입니다. 연구원은 전체 웨이브/참가자 그룹에 운동 DVD를 제공하고 절반은 동기 부여 전화 및 피드백을 받습니다(이전과 마찬가지로). 파도) 나머지 절반은 동기 부여 통신을 받지 않습니다.
동기 부여 지원을 받는 지원 그룹의 절차는 이전 웨이브와 동일합니다. 두 그룹 모두 초기 테스트 및 오리엔테이션 회의에서 FlexToBa DVD 및 장비를 받지만 효율성 그룹은 동기 부여 피드백을 받지 않습니다. 6개월째의 테스트는 이전 웨이브와 동일하며 두 그룹 모두 개입이 끝날 때 프로그램을 평가하도록 요청받을 것입니다.
이 참가자들의 물결에 대해 12개월 또는 24개월에 후속 검사를 실시할 계획은 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Urbana, Illinois, 미국, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지난 6개월 동안 일주일에 2일 이상 규칙적인 활동(하루 누적 30분)을 하지 않은 보고로 정의되는 비활동적입니다.
- 65세 - 85세;
- 유연성 프로그램에 참여할 수 있고,
- 기존 상태를 악화시키지 않고 토닝 및 균형;
- 신체 활동에 대한 의료 허가를 얻을 수 있습니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 정기적으로 자가 보고한 신체 활동(주당 2회 이상)
- 스트레칭, 강화 및 균형 운동을 엄격히 금지하는 신체 장애;
- 텔레비전에 정기적으로 접근할 수 없습니다.
- 인지 상태 전화 인터뷰 설문지(TICS-M)의 39개 질문 중 21개 질문에 성공적으로 답할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FlexToBa 신체 활동 DVD
이 팔의 참가자는 유연성, 토닝 및 균형을 목표로 하는 운동에 초점을 맞춘 DVD로 제공되는 신체 활동 프로그램을 받게 됩니다.
이러한 연습은 6개월 동안 본질적으로 점진적이며 모든 능력 수준에 대한 수정에도 중점을 둘 것입니다.
참가자에게는 신체 활동 소개, 세션 1-3, 세션 4-6을 포함하는 3개의 DVD가 제공되며, 6개월 동안 시청하고 참여해야 합니다.
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피험자는 유연성, 토닝 및 균형에 중점을 둔 가정 기반 신체 활동 프로그램에 참여하게 됩니다.
연습은 6개월 동안 진행되며 다양한 수준에 대한 수정 사항을 강조 표시합니다.
이 프로그램은 3개의 DVD로 제공됩니다.
참가자들은 일주일에 적어도 세 번 DVD를 가지고 운동하도록 요청받을 것입니다.
또한 2일간의 유산소 활동(예:
걷기) 매주.
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위약 비교기: 일반 진료 대기자 명단
이 팔의 참가자는 건강한 노화 주제에 초점을 맞추지만 신체 활동은 포함하지 않는 DVD를 받게 됩니다.
12개월간의 후속 테스트가 완료되면 FlexToBa DVD를 받게 됩니다.
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이 팔의 참가자는 건강한 노화 주제에 초점을 맞추지만 신체 활동은 포함하지 않는 DVD를 받게 됩니다.
12개월간의 후속 테스트가 완료되면 FlexToBa DVD를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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앉아서 생활하는 노년층의 신체 활동에서 기능 수행, 균형 및 자체 보고된 상하체 기능 제한 감소.
기간: 기준선, 6개월, 12개월 추적
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기준선, 6개월, 12개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질
기간: 기준선, 6개월, 12개월 추적
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기준선, 6개월, 12개월 추적
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자기효능감
기간: 기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치
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기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치
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REAIM(Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance)은 DVD 미디어를 통한 신체 활동 전달의 영향을 결정합니다.
기간: 기준선, 6개월, 12개월 후속 조치
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기준선, 6개월, 12개월 후속 조치
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부착
기간: 기준선, 6개월, 12개월 후속 조치
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기준선, 6개월, 12개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Salerno EA, Gothe NP, Fanning J, Peterson LL, Colditz GA, McAuley E. Effects of a DVD-delivered randomized controlled physical activity intervention on functional health in cancer survivors. BMC Cancer. 2021 Jul 29;21(1):870. doi: 10.1186/s12885-021-08608-8.
- Aguinaga S, Ehlers DK, Salerno EA, Fanning J, Motl RW, McAuley E. Home-Based Physical Activity Program Improves Depression and Anxiety in Older Adults. J Phys Act Health. 2018 Sep 1;15(9):692-696. doi: 10.1123/jpah.2017-0390. Epub 2018 Apr 6.
- Awick EA, Ehlers D, Fanning J, Phillips SM, Wojcicki T, Mackenzie MJ, Motl R, McAuley E. Effects of a Home-Based DVD-Delivered Physical Activity Program on Self-Esteem in Older Adults: Results From a Randomized Controlled Trial. Psychosom Med. 2017 Jan;79(1):71-80. doi: 10.1097/PSY.0000000000000358.
- Roberts S, Awick E, Fanning JT, Ehlers D, Motl RW, McAuley E. Long-Term Maintenance of Physical Function in Older Adults Following a DVD-Delivered Exercise Intervention. J Aging Phys Act. 2017 Jan;25(1):27-31. doi: 10.1123/japa.2015-0284. Epub 2016 Aug 24.
- Fanning J, Awick EA, Wojcicki TR, Gothe N, Roberts S, Ehlers DK, Motl RW, McAuley E. Effects of a DVD-Delivered Exercise Intervention on Maintenance of Physical Activity in Older Adults. J Phys Act Health. 2016 Jun;13(6):594-8. doi: 10.1123/jpah.2015-0173. Epub 2015 Nov 23.
- McAuley E, Wojcicki TR, White SM, Mailey EL, Szabo AN, Gothe N, Olson EA, Mullen SP, Fanning J, Motl RW, Rosengren K, Estabrooks P. Physical activity, function, and quality of life: design and methods of the FlexToBa trial. Contemp Clin Trials. 2012 Jan;33(1):228-36. doi: 10.1016/j.cct.2011.10.002. Epub 2011 Oct 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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