Atividade, Marcha e Eficácia (IDADE II): Limitações Funcionais e Qualidade de Vida (AGE II)
O objetivo deste estudo é testar a eficácia de uma intervenção de atividade física de seis meses, entregue em DVD, em casa, para adultos mais velhos.
Um estudo de eficácia comparativa do programa de exercícios FlexToBa DVD será realizado em 2014.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este programa compara as atividades progressivas de força, flexibilidade, tonificação e equilíbrio (FlexToBa) realizadas por meio de intervenção em DVD domiciliar em comparação com um grupo de controle de atenção para determinar os efeitos do programa nas limitações funcionais, desempenho funcional nas atividades diárias, equilíbrio e qualidade de vida ( QV) em idosos sedentários com mais de 65 anos. Os princípios do REAIM (Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção) serão implementados no projeto e avaliação do programa, a fim de determinar a relação custo-efetividade generalizável e o potencial impacto na saúde pública da oferta de atividade física para adultos mais velhos por meio de DVD meios de comunicação. As medidas avaliadas no início, seis meses e 12 meses incluem: desempenho funcional e limitações funcionais, autoeficácia, atividade física e medidas de estado de saúde e bem-estar. Propomos recrutar e designar aleatoriamente 250 adultos mais velhos (65+) de Central Illinois para a condição FlexToBa ou para uma condição de controle de atenção. Os primeiros receberão o DVD do programa de atividades e os segundos receberão um DVD do envelhecimento saudável (sem instrução de atividade física). O grupo de controle receberá o programa FlexToBa após avaliações de acompanhamento de 6 meses. A relevância para a saúde deste projeto é considerável, uma vez que se destina a uma população em grande parte sedentária e que sofre de níveis sem precedentes de limitações funcionais, fatores que têm implicações significativas na qualidade de vida comprometida e na vida independente. Ao adotar amplas estratégias de recrutamento com poucos critérios de exclusão, seremos capazes de melhorar efetivamente o comportamento de atividade física de uma classe diversificada de adultos mais velhos. Oferecer isso como um programa de atividade física baseado em DVD fornecerá uma oportunidade conveniente para os adultos mais velhos se tornarem e permanecerem fisicamente ativos. Pretendemos fornecer um número limitado de DVD players para os participantes interessados que ainda não possuem um.
Em 2014, os investigadores estudarão a eficácia comparativa do teste FlexToBa DVD em comparação com uma intervenção apenas com DVD. ondas) e a outra metade não recebendo comunicações motivacionais.
Os procedimentos para o Grupo de Apoio, que recebe o apoio motivacional, serão idênticos às vagas anteriores. Ambos os grupos receberão os DVDs e equipamentos FlexToBa no teste inicial e na reunião de orientação, mas o Grupo de Eficácia não receberá o feedback motivacional. O teste no sexto mês é idêntico às ondas anteriores e ambos os grupos serão solicitados a avaliar o programa no final da intervenção.
Não há plano para testes de acompanhamento no mês 12 ou no mês 24 para esta onda de participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser inativo, definido como o relato de não ter exercido atividade regular (30 minutos acumulados por dia) em mais de dois dias da semana nos últimos seis meses;
- de 65 a 85 anos;
- capaz de participar de um programa de flexibilidade,
- tonificação e equilíbrio sem exacerbar quaisquer condições pré-existentes;
- capaz de obter autorização médica para atividade física.
Critério de exclusão:
- atividade física autorreferida de forma regular nos últimos seis meses (2 vezes ou mais por semana);
- qualquer deficiência física que proíba estritamente exercícios de alongamento, fortalecimento e equilíbrio;
- nenhum acesso regular a uma televisão;
- incapaz de responder com sucesso a 21 das 39 perguntas do questionário Entrevista por telefone sobre o estado cognitivo (TICS-M).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: DVD de atividade física FlexToBa
Os participantes deste braço receberão um programa de atividade física em DVD que se concentra em exercícios direcionados à flexibilidade, tonificação e equilíbrio.
Esses exercícios serão de natureza progressiva ao longo dos seis meses e também se concentrarão em modificações para todos os níveis de habilidade.
Os participantes receberão três DVDs, incluindo: uma Introdução à atividade física, Sessões 1-3 e Sessões 4-6, que serão solicitados a assistir e participar ao longo de seis meses.
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Os participantes participarão de um programa de atividade física em casa que se concentra na flexibilidade, tonificação e equilíbrio.
Os exercícios serão progressivos ao longo dos seis meses e destacarão modificações para níveis variados.
Este programa será entregue em 3 DVDs.
Os participantes serão convidados a se exercitar com o DVD pelo menos três vezes por semana.
Além disso, eles serão incentivados a adicionar dois dias de atividade aeróbica (por exemplo,
caminhada) a cada semana.
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Comparador de Placebo: Atendimento habitual - Lista de espera
Os participantes deste braço receberão um DVD que enfoca tópicos de envelhecimento saudável, mas não inclui atividade física.
Eles receberão o DVD FlexToBa após a conclusão do teste de acompanhamento de 12 meses.
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Os participantes deste braço receberão um DVD que enfoca tópicos de envelhecimento saudável, mas não inclui atividade física.
Eles receberão o DVD FlexToBa após a conclusão do teste de acompanhamento de 12 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Desempenho funcional, equilíbrio e redução das limitações funcionais auto-relatadas da parte superior e inferior do corpo em atividades físicas sedentárias de idosos.
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 meses, 12 meses
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Linha de base, acompanhamento de 6 meses, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Qualidade de vida
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 meses, 12 meses
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Linha de base, acompanhamento de 6 meses, 12 meses
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Auto-eficácia
Prazo: Linha de base, acompanhamento de seis meses e acompanhamento de 12 meses
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Linha de base, acompanhamento de seis meses e acompanhamento de 12 meses
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REAIM (Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção) para determinar o impacto da oferta de atividade física por meio de mídia de DVD
Prazo: Linha de base, 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Linha de base, 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Aderência
Prazo: Linha de base, 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Linha de base, 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Salerno EA, Gothe NP, Fanning J, Peterson LL, Colditz GA, McAuley E. Effects of a DVD-delivered randomized controlled physical activity intervention on functional health in cancer survivors. BMC Cancer. 2021 Jul 29;21(1):870. doi: 10.1186/s12885-021-08608-8.
- Aguinaga S, Ehlers DK, Salerno EA, Fanning J, Motl RW, McAuley E. Home-Based Physical Activity Program Improves Depression and Anxiety in Older Adults. J Phys Act Health. 2018 Sep 1;15(9):692-696. doi: 10.1123/jpah.2017-0390. Epub 2018 Apr 6.
- Awick EA, Ehlers D, Fanning J, Phillips SM, Wojcicki T, Mackenzie MJ, Motl R, McAuley E. Effects of a Home-Based DVD-Delivered Physical Activity Program on Self-Esteem in Older Adults: Results From a Randomized Controlled Trial. Psychosom Med. 2017 Jan;79(1):71-80. doi: 10.1097/PSY.0000000000000358.
- Roberts S, Awick E, Fanning JT, Ehlers D, Motl RW, McAuley E. Long-Term Maintenance of Physical Function in Older Adults Following a DVD-Delivered Exercise Intervention. J Aging Phys Act. 2017 Jan;25(1):27-31. doi: 10.1123/japa.2015-0284. Epub 2016 Aug 24.
- Fanning J, Awick EA, Wojcicki TR, Gothe N, Roberts S, Ehlers DK, Motl RW, McAuley E. Effects of a DVD-Delivered Exercise Intervention on Maintenance of Physical Activity in Older Adults. J Phys Act Health. 2016 Jun;13(6):594-8. doi: 10.1123/jpah.2015-0173. Epub 2015 Nov 23.
- McAuley E, Wojcicki TR, White SM, Mailey EL, Szabo AN, Gothe N, Olson EA, Mullen SP, Fanning J, Motl RW, Rosengren K, Estabrooks P. Physical activity, function, and quality of life: design and methods of the FlexToBa trial. Contemp Clin Trials. 2012 Jan;33(1):228-36. doi: 10.1016/j.cct.2011.10.002. Epub 2011 Oct 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UIUC_IRB_09765
- 2R01AG020118-05A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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