Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiivisuus, kävely ja tehokkuus (AGE II): Toiminnalliset rajoitukset ja elämänlaatu (AGE II)

tiistai 21. helmikuuta 2017 päivittänyt: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata DVD:llä toimitetun, kotikäyttöisen kuuden kuukauden fyysisen aktiivisuuden tehokkuutta iäkkäille aikuisille.

FlexToBa DVD -harjoitusohjelman vertaileva tehokkuustutkimus tehdään vuonna 2014.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä ohjelma vertaa progressiivisia voima-, joustavuus-, kiinteytys- ja tasapainotoimintoja (FlexToBa) kotona suoritettujen DVD-interventioiden avulla verrattuna huomionhallintaryhmään. Se määrittää ohjelman vaikutukset toiminnallisiin rajoituksiin, toiminnalliseen suorituskykyyn jokapäiväisessä toiminnassa, tasapainoon ja elämänlaatuun ( QOL) istumista vanhemmilla yli 65-vuotiailla aikuisilla. REAIM:n periaatteet (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation ja Maintenance) otetaan huomioon ohjelman suunnittelussa ja arvioinnissa, jotta voidaan määrittää yleistettävissä oleva kustannustehokkuus ja mahdollinen kansanterveysvaikutus ikääntyville aikuisille DVD:n kautta tapahtuvassa liikunnassa. media. Lähtötilanteessa, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden aikana arvioituja mittauksia ovat: toiminnallinen suorituskyky ja toimintarajoitukset, itsetehokkuus, fyysinen aktiivisuus sekä terveydentilan ja hyvinvoinnin mittaukset. Ehdotamme, että rekrytoidaan ja määrätään satunnaisesti 250 vanhempaa (65+) aikuista Keski-Illinoisin alueelta FlexToBa-tilaan tai huomionhallintatilaan. Edellinen saa toimintaohjelma-DVD:n ja jälkimmäinen terveen ikääntymisen DVD:n (ilman liikunta-ohjeita). Kontrolliryhmälle tarjotaan FlexToBa-ohjelmaa kuuden kuukauden seuranta-arvioinnin jälkeen. Tämän hankkeen terveysrelevanssi on huomattava, koska se on suunnattu suurelta osin istuvaan väestöön, joka kärsii ennennäkemättömistä toiminnallisista rajoituksista, tekijöistä, jotka vaikuttavat merkittävästi heikentyneeseen elämänlaatuun ja itsenäiseen elämään. Ottamalla käyttöön laajoja rekrytointistrategioita, joissa on vain vähän poissulkevia kriteerejä, voimme tehokkaasti parantaa monien ikäihmisten fyysistä aktiivisuutta. Tämän tarjoaminen DVD-pohjaisena liikuntaohjelmana tarjoaa vanhemmille aikuisille kätevän mahdollisuuden tulla ja pysyä fyysisesti aktiivisina. Aiomme tarjota rajoitetun määrän DVD-soittimia niille kiinnostuneille osallistujille, jotka eivät vielä omista niitä.

Vuonna 2014 tutkijat tutkivat FlexToBa-DVD-kokeen vertailevaa tehokkuutta verrattuna vain DVD-interventioon.Tutkijat toimittavat harjoitus-DVD:n koko aallolle/osallistujaryhmälle, joista puolet saa motivoivat puhelut ja palautteen (kuten aiemminkin). aallot) ja toinen puoli ei saa motivaatioviestintää.

Motivaatiotukea saavan tukiryhmän toimintatavat ovat identtiset aikaisempien aaltojen kanssa. Molemmat ryhmät saavat FlexToBa-DVD:t ja laitteet ensimmäisessä testaus- ja perehdytyskokouksessa, mutta tehokkuusryhmä ei saa motivoivaa palautetta. Testaus kuudennen kuukauden kohdalla on identtinen aikaisempien aaltojen kanssa, ja molempia ryhmiä pyydetään arvioimaan ohjelma intervention lopussa.

Tälle osallistujaaalolle ei ole suunniteltu seurantatestausta kuukauden 12 tai 24 kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

410

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ei-aktiivinen, mikä määritellään raportointiin, että hän ei ole harjoittanut säännöllistä toimintaa (30 minuuttia päivässä kertynyt) yli kahtena viikonpäivänä edellisen kuuden kuukauden aikana;
  • 65-85-vuotiaat;
  • pystyy osallistumaan joustoohjelmaan,
  • virkistää ja tasapainottaa pahentamatta olemassa olevia olosuhteita;
  • voi saada lääketieteellisen luvan fyysistä toimintaa varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • itse ilmoittama säännöllinen fyysinen aktiivisuus viimeisen kuuden kuukauden aikana (vähintään 2 kertaa viikossa);
  • kaikki fyysiset vammat, jotka ankarasti kieltävät venyttely-, vahvistus- ja tasapainoharjoitukset;
  • ei säännöllistä pääsyä televisioon;
  • ei pystynyt vastaamaan onnistuneesti 21 kysymyksestä 39:stä kognitiivisen tilan puhelinhaastattelussa (TICS-M).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FlexToBa fyysisen aktiivisuuden DVD
Tämän käsivarren osallistujat saavat DVD:llä toimitetun fyysisen aktiviteettiohjelman, joka keskittyy joustavuutta, kiinteyttä ja tasapainoa koskeviin harjoituksiin. Nämä harjoitukset ovat luonteeltaan progressiivisia koko kuuden kuukauden ajan ja keskittyvät myös kaikkien kykytasojen modifikaatioihin. Osallistujille toimitetaan kolme DVD-levyä, mukaan lukien: Johdatus liikuntaan, istunnot 1-3 ja istunnot 4-6, jotka heitä pyydetään katsomaan ja osallistumaan kuuden kuukauden aikana.
Koehenkilöt osallistuvat kotipohjaiseen liikuntaohjelmaan, joka keskittyy joustavuuteen, kiinteytykseen ja tasapainoon. Harjoitukset ovat progressiivisia kuuden kuukauden aikana ja korostavat muutoksia eri tasoilla. Tämä ohjelma toimitetaan 3 DVD:llä. Osallistujia pyydetään harjoittelemaan DVD:n kanssa vähintään kolme kertaa viikossa. Lisäksi heitä rohkaistaan ​​lisäämään kaksi päivää aerobista aktiivisuutta (esim. kävely) joka viikko.
Placebo Comparator: Tavallinen hoito - odotuslista
Tämän ryhmän osallistujat saavat DVD:n, joka keskittyy terveen ikääntymisen aiheisiin, mutta ei sisällä fyysistä aktiivisuutta. He saavat FlexToBa-DVD:n 12 kuukauden seurantatestin jälkeen.
Tämän ryhmän osallistujat saavat DVD:n, joka keskittyy terveen ikääntymisen aiheisiin, mutta ei sisällä fyysistä aktiivisuutta. He saavat FlexToBa-DVD:n 12 kuukauden seurantatestin päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen suorituskyky, tasapaino ja vähentyneet itse ilmoittamat ylä- ja alavartalon toiminnalliset rajoitukset istumista, iäkkäiden aikuisten fyysisessä aktiivisuudessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden, 12 kuukauden seuranta
Lähtötilanne, 6 kuukauden, 12 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden, 12 kuukauden seuranta
Lähtötilanne, 6 kuukauden, 12 kuukauden seuranta
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Lähtötilanne, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
REAIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation ja Maintenance) määrittää fyysisen toiminnan vaikutuksen DVD-median kautta.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukauden seuranta
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukauden seuranta
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukauden seuranta
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UIUC_IRB_09765
  • 2R01AG020118-05A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

3
Tilaa