Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktivitet, gang og effektivitet (AGE II): Funktionelle begrænsninger og livskvalitet (AGE II)

21. februar 2017 opdateret af: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign

Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​en DVD-leveret, hjemmebaseret, seks måneders fysisk aktivitetsintervention til ældre voksne.

En sammenlignende effektivitetsundersøgelse af FlexToBa DVD-øvelsesprogrammet vil blive udført i 2014.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette program sammenligner progressive styrke-, fleksibilitets-, toning- og balanceaktiviteter (FlexToBa) leveret via hjemmebaseret DVD-intervention sammenlignet med en opmærksomhedskontrolgruppe for at bestemme programmets effekt på funktionelle begrænsninger, funktionel ydeevne i hverdagsaktiviteter, balance og livskvalitet ( QOL) hos stillesiddende ældre voksne over 65 år. Principperne for REAIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) vil blive implementeret i designet og evalueringen af ​​programmet for at bestemme den generaliserbare omkostningseffektivitet og potentielle folkesundhedspåvirkning af at levere fysisk aktivitet til ældre voksne via DVD medier. Målinger vurderet ved baseline, seks måneder og 12 måneder omfatter: funktionel ydeevne og funktionelle begrænsninger, selveffektivitet, fysisk aktivitet og mål for sundhedsstatus og velvære. Vi foreslår at rekruttere og tilfældigt tildele 250 ældre (65+) voksne fra hele det centrale Illinois til FlexToBa-tilstanden eller til en opmærksomhedskontroltilstand. Førstnævnte modtager aktivitetsprogrammet DVD, og ​​sidstnævnte modtager en sund aldring DVD (uden fysisk aktivitetsinstruktion). Kontrolgruppen vil blive tilbudt FlexToBa-programmet efter 6 måneders opfølgningsvurderinger. Sundhedsrelevansen af ​​dette projekt er betydelig, da det retter sig mod en befolkning, der stort set er stillesiddende og lider af hidtil usete niveauer af funktionelle begrænsninger, faktorer, der har betydelige konsekvenser for kompromitteret livskvalitet og uafhængig tilværelse. Ved at vedtage brede rekrutteringsstrategier med få udelukkelseskriterier vil vi være i stand til effektivt at forbedre den fysiske aktivitetsadfærd hos en forskelligartet klasse af ældre voksne. At tilbyde dette som et DVD-baseret fysisk aktivitetsprogram vil give en bekvem mulighed for ældre voksne til at blive og forblive fysisk aktive. Vi har til hensigt at stille et begrænset antal DVD-afspillere til rådighed for de interesserede deltagere, som ikke allerede ejer en.

I 2014 vil efterforskerne studere den komparative effektivitet af FlexToBa DVD-forsøget sammenlignet med en intervention kun på DVD. Forskere vil levere trænings-DVD'en til en hel bølge/gruppe af deltagere, hvor halvdelen modtager de motiverende telefonopkald og feedback (som med tidligere bølger) og den anden halvdel modtager ingen motiverende kommunikation.

Procedurerne for støttegruppen, som modtager den motiverende støtte, vil være identiske med tidligere bølger. Begge grupper vil modtage FlexToBa DVD'erne og udstyr ved det indledende test- og orienteringsmøde, men Effektivitetsgruppen vil ikke modtage den motiverende feedback. Testning i måned seks er identisk med tidligere bølger, og begge grupper vil blive bedt om at evaluere programmet ved afslutningen af ​​interventionen.

Der er ingen plan for opfølgende test i måned 12 eller måned 24 for denne bølge af deltagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

410

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 85 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at være ikke-aktiv, defineret som rapportering om ikke at deltage i regelmæssig aktivitet (30 minutter akkumuleret pr. dag) på mere end to dage om ugen i de foregående seks måneder;
  • i alderen 65 - 85 år;
  • i stand til at deltage i et fleksibilitetsprogram,
  • toning og balance uden at forværre nogen allerede eksisterende tilstande;
  • i stand til at opnå lægegodkendelse til fysisk aktivitet.

Ekskluderingskriterier:

  • selvrapporteret fysisk aktivitet på regelmæssig basis inden for de sidste seks måneder (2 gange eller mere om ugen);
  • ethvert fysisk handicap, der strengt forbyder stræk-, styrke- og balanceøvelser;
  • ingen regelmæssig adgang til et fjernsyn;
  • ude af stand til at besvare 21 ud af 39 spørgsmål på spørgeskemaet telefoninterview om kognitiv status (TICS-M).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FlexToBa fysisk aktivitet DVD
Deltagere i denne arm vil modtage et fysisk aktivitetsprogram leveret af DVD, der fokuserer på øvelser rettet mod fleksibilitet, toning og balance. Disse øvelser vil være progressive i løbet af de seks måneder og vil også fokusere på modifikationer for alle færdighedsniveauer. Deltagerne vil blive forsynet med tre dvd'er, herunder: en introduktion til fysisk aktivitet, session 1-3 og session 4-6, som de vil blive bedt om at se og deltage i i løbet af seks måneder.
Forsøgspersonerne vil deltage i et hjemmebaseret fysisk aktivitetsprogram, der fokuserer på fleksibilitet, toning og balance. Øvelserne vil være progressive i løbet af de seks måneder og vil fremhæve ændringer for forskellige niveauer. Dette program vil blive leveret på 3 DVD'er. Deltagerne vil blive bedt om at træne med DVD'en mindst tre gange om ugen. Derudover vil de blive opfordret til at tilføje to dages aerob aktivitet (f.eks. gang) hver uge.
Placebo komparator: Sædvanlig pleje-Venteliste
Deltagere i denne arm vil modtage en DVD, der fokuserer på emner om sund aldring, men som ikke inkluderer fysisk aktivitet. De vil modtage FlexToBa DVD'en efter afslutningen af ​​den 12-måneders opfølgningstest.
Deltagere i denne arm vil modtage en DVD, der fokuserer på emner om sund aldring, men som ikke inkluderer fysisk aktivitet. De vil modtage FlexToBa DVD'en efter afslutningen af ​​den 12-måneders opfølgningstest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funktionel ydeevne, balance og reducerede selvrapporterede funktionelle begrænsninger i over- og underkrop ved stillesiddende, ældre voksnes fysiske aktivitet.
Tidsramme: Baseline, 6-måneders, 12-måneders opfølgning
Baseline, 6-måneders, 12-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 6-måneders, 12-måneders opfølgning
Baseline, 6-måneders, 12-måneders opfølgning
Self-efficacy
Tidsramme: Baseline, seks måneder og 12 måneders opfølgning
Baseline, seks måneder og 12 måneders opfølgning
REAIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) til at bestemme virkningen af ​​at levere fysisk aktivitet via DVD-medier
Tidsramme: Baseline, 6-måneders, 12-måneders opfølgning
Baseline, 6-måneders, 12-måneders opfølgning
Overholdelse
Tidsramme: Baseline, 6-måneders, 12-måneders opfølgning
Baseline, 6-måneders, 12-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2009

Først opslået (Skøn)

11. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UIUC_IRB_09765
  • 2R01AG020118-05A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner