Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Активность, походка и эффективность (ВОЗРАСТ II): функциональные ограничения и качество жизни (AGE II)

21 февраля 2017 г. обновлено: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign

Целью этого исследования является проверка эффективности шестимесячного вмешательства в физическую активность пожилых людей с помощью DVD-диска на дому.

Сравнительное исследование эффективности программы тренировок FlexToBa DVD будет проведено в 2014 году.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этой программе сравниваются прогрессивные упражнения на силу, гибкость, тонус и баланс (FlexToBa), выполняемые с помощью DVD-интервенции в домашних условиях, с группой контроля внимания, чтобы определить влияние программы на функциональные ограничения, функциональные показатели в повседневной деятельности, баланс и качество жизни. QOL) у пожилых людей старше 65 лет, ведущих малоподвижный образ жизни. Принципы REAIM (Охват, Эффективность, Принятие, Внедрение и Обслуживание) будут реализованы при разработке и оценке программы, чтобы определить обобщаемую экономическую эффективность и потенциальное влияние на общественное здоровье предоставления физической активности пожилым людям через DVD. СМИ. Измерения, оцениваемые на исходном уровне, через шесть месяцев и 12 месяцев, включают: функциональные показатели и функциональные ограничения, самоэффективность, физическую активность и показатели состояния здоровья и благополучия. Мы предлагаем набрать и случайным образом распределить 250 пожилых людей (65+) со всего Центрального Иллинойса для участия в программе FlexToBa или в группе контроля внимания. Первые получат DVD с программой активности, а вторые получат DVD для здорового старения (без инструкций по физической активности). Контрольной группе будет предложена программа FlexToBa после 6-месячного наблюдения. Актуальность этого проекта для здоровья значительна, поскольку он нацелен на население, которое в основном ведет малоподвижный образ жизни и страдает от беспрецедентных уровней функциональных ограничений, факторов, которые имеют серьезные последствия для снижения качества жизни и независимого образа жизни. Приняв широкие стратегии набора с несколькими исключающими критериями, мы сможем эффективно улучшить поведение в отношении физической активности у различных категорий пожилых людей. Предлагая это в виде программы физической активности на основе DVD, пожилые люди получат удобную возможность стать и оставаться физически активными. Мы намерены предоставить ограниченное количество DVD-плееров тем заинтересованным участникам, у которых их еще нет.

В 2014 году исследователи изучат сравнительную эффективность испытания DVD FlexToBa по сравнению с вмешательством только на DVD. Исследователи предоставят DVD с упражнениями всей волне/группе участников, половина из которых будет получать мотивационные телефонные звонки и отзывы (как и ранее). волны), а другая половина не получает мотивационных сообщений.

Процедуры для Группы поддержки, которые получают мотивационную поддержку, будут идентичны предыдущим волнам. Обе группы получат DVD-диски и оборудование FlexToBa на первоначальном тестировании и вводном собрании, но группа по эффективности не получит мотивационную обратную связь. Тестирование на шестом месяце идентично предыдущим волнам, и обеим группам будет предложено оценить программу в конце вмешательства.

Для этой волны участников нет плана последующего тестирования через 12 или 24 месяца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

410

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 85 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • неактивность, определяемая как сообщение об отсутствии регулярной активности (накоплено 30 минут в день) более двух дней в неделю в течение предшествующих шести месяцев;
  • в возрасте 65 - 85 лет;
  • способный участвовать в программе гибкости,
  • тонизирует и балансирует, не усугубляя ранее существовавших состояний;
  • в состоянии получить медицинское разрешение на физическую активность.

Критерий исключения:

  • самооценка физической активности на регулярной основе в течение последних шести месяцев (2 раза и более в неделю);
  • любой физический недостаток, который строго запрещает упражнения на растяжку, укрепление и равновесие;
  • отсутствие постоянного доступа к телевидению;
  • не может успешно ответить на 21 из 39 вопросов анкеты телефонного интервью о когнитивном статусе (TICS-M).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: DVD-диск с физической активностью FlexToBa
Участники этого направления получат программу физической активности на DVD, в которой основное внимание уделяется упражнениям на гибкость, тонус и равновесие. Эти упражнения будут носить прогрессивный характер в течение шести месяцев, а также будут сосредоточены на модификациях для всех уровней способностей. Участникам будут предоставлены три DVD, в том числе: «Введение в физическую активность», занятия 1-3 и занятия 4-6, которые им будет предложено просмотреть и принять участие в течение шести месяцев.
Поведенческий: Домашняя физическая активность с доставкой на DVD
Субъекты будут участвовать в программе физической активности на дому, которая направлена ​​​​на гибкость, тонус и равновесие. Упражнения будут прогрессивными в течение шести месяцев и будут выделять модификации для разных уровней. Эта программа будет поставляться на 3 DVD. Участникам будет предложено заниматься с DVD не менее трех раз в неделю. Кроме того, им будет рекомендовано добавить два дня аэробной активности (например, пешком) каждую неделю.
Плацебо Компаратор: Обычный уход-лист ожидания
Участники этого направления получат DVD, посвященный темам здорового старения, но не включающий физическую активность. Они получат DVD FlexToBa после завершения 12-месячного последующего тестирования.
Поведенческий: Обычный уход/лист ожидания
Участники этого направления получат DVD, посвященный темам здорового старения, но не включающий физическую активность. Они получат DVD FlexToBa после завершения 12-месячного последующего тестирования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Функциональная работоспособность, баланс и снижение функциональных ограничений верхней и нижней части тела, о которых сообщают сами люди, при малоподвижной физической активности пожилых людей.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев наблюдения
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев наблюдения
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев наблюдения
Самоэффективность
Временное ограничение: Исходный уровень, шесть месяцев и последующие 12 месяцев
Исходный уровень, шесть месяцев и последующие 12 месяцев
REAIM (Охват, Эффективность, Принятие, Внедрение и Обслуживание) для определения влияния предоставления физической активности через DVD-носители.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев наблюдения
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев наблюдения
Приверженность
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев наблюдения
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Illinois at Urbana-Champaign

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • UIUC_IRB_09765
  • 2R01AG020118-05A2 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться