先兆子痫的治疗方法
2011年8月10日 更新者：Gynuity Health Projects
该试点研究将记录在硫酸镁治疗或先兆子痫受限或不可用的两个地点的患者和工作人员使用 Springfusor 泵施用硫酸镁的有效性和可接受性。
目前，这两个站点都将患者转介到三级医疗机构接受进一步治疗。
研究概览
详细说明
如果临床护理团队认为从硫酸镁治疗中获益，被诊断患有先兆子痫的女性将可以选择参与该研究。 选择参加研究并符合研究纳入和排除标准的人将收到有关该研究的完整信息，并被要求提供书面或签署的知情同意书。
同意参与该研究的女性将接受负荷剂量和维持治疗，使用由 Springfusor® 泵进行的静脉输注。 女性将接受 8 mL 负荷剂量，其中含有 4g 七水硫酸镁 (MgSO4*7H2O) 50% 溶液，约为 2 mmoL 镁/mL。 将使用 Springfusor® 泵给予 8mL 和 4g MgSO4 的负荷剂量。 负荷剂量给药后将立即进行维持输注。 4 克（8 毫升，50% MgSO4）的维持剂量将使用 Springfusor® 泵在四个小时内连续给药。 临床监测将在治疗期间每小时进行一次。 在整个治疗过程中将进行临床监测，至少每小时检查一次反射、尿量和呼吸（或者，如果更频繁，则按照研究地点的标准做法）。 泵将在每次监测访问时进行检查。 在退出研究之前，将要求患者评估他们对给药方式的可接受性和易用性的看法。 所有关于终止治疗的请求或询问都将被记录下来。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
85
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nagpur、印度
- Matra Sewa Sangh
-
-
Maharashtra
-
Nagpur、Maharashtra、印度
- Daga Memorial Women's Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 显示收缩压 > 140 毫米汞柱或舒张压 > 100 毫米汞柱
- 表现为蛋白尿 > 1+
- 未分娩，或产后 24 小时或更短时间
- 前 4 小时尿量 >100 毫升或更多，或尿量超过 25 毫升/小时
- 同意遵守学习程序
- 年满 18 岁
- 对参与研究给予知情同意
排除标准：
- 入组时出现子痫或发作
- 研究入组前 24 小时接受硫酸镁治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
完成整个疗程
大体时间：24小时
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Beverly Winikoff, MD、Gynuity Health Projects
- 首席研究员：Thomas Easterling, MD、University of Washington
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月10日
首次发布 (估计)
2009年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月10日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
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