Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandlingsmetoder för havandeskapsförgiftning

10 augusti 2011 uppdaterad av: Gynuity Health Projects
Denna pilotstudie kommer att dokumentera effektiviteten och acceptansen av administrering av magnesiumsulfat med Springfusor-pumpen för patienter och personal på två platser där behandling eller havandeskapsförgiftning med magnesiumsulfat är begränsad eller inte tillgänglig. För närvarande hänvisar båda platserna patienter till tertiärvårdsinrättningar för vidare behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvinnor som diagnostiserats med havandeskapsförgiftning som vårdteamet på kliniken anser skulle ha nytta av behandling med magnesiumsulfat kommer att ges möjlighet att delta i studien. De som väljer att delta i studien och uppfyller studiens inklusions- och exkluderingskriterier kommer att få fullständig information om studien och måste ge sitt skriftliga eller undertecknade informerade samtycke.

Kvinnor som går med på att delta i studien kommer att få en laddningsdos och underhållsbehandling med en IV-infusion administrerad av Springfusor®-pumpen. Kvinnor kommer att få en laddningsdos på 8 ml innehållande 4 g magnesiumsulfatheptahydrat (MgSO4*7H2O) 50 % lösning, vilket är cirka 2 mmol magnesium/ml. Laddningsdosen på 8 ml med 4 g MgSO4 kommer att administreras med Springfusor®-pumpen. Administrering av laddningsdosen kommer omedelbart att följas av en underhållsinfusion. Underhållsdosen på 4 g (8 cc, 50 % MgSO4) kommer att administreras med Springfusor®-pumpen kontinuerligt under fyra timmar. Klinisk övervakning kommer att ske en gång i timmen under behandlingsperioden. Klinisk övervakning kommer att ske under hela behandlingen, med reflexer, urinproduktion och andning som ska kontrolleras minst varje timme (eller, om oftare, enligt standardpraxis på studieplatsen). Pumpen kommer att kontrolleras vid varje övervakningsbesök. Före utskrivning från studien kommer patienter att uppmanas att bedöma sina åsikter om acceptansen och användarvänligheten av administreringssättet. Alla förfrågningar eller förfrågningar om avslutande av behandlingen kommer att registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

85

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nagpur, Indien
        • Matra Sewa Sangh
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Indien
        • Daga Memorial Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppvisa systoliskt blodtryck > 140 mm Hg ELLER ett diastoliskt tryck > 100 mm Hg
  • Uppvisar proteinuri > 1+
  • Har inte fött barn, eller varit 24h eller mindre efter förlossningen
  • Uppvisa urinproduktion >100 ml eller mer under de föregående 4 timmarna eller mer än 25 ml/h
  • Gå med på att följa studieprocedurer
  • Vara > 18 år
  • Ge informerat samtycke till studiedeltagande

Exklusions kriterier:

  • Eklamptisk eller gripande vid tidpunkten för inskrivningen
  • Fick magnesiumsulfatbehandling 24 timmar innan studieinskrivningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fullföljande av hela behandlingsförloppet
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Beverly Winikoff, MD, Gynuity Health Projects
  • Huvudutredare: Thomas Easterling, MD, University of Washington

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2009

Första postat (Uppskatta)

11 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2011

Senast verifierad

1 augusti 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 4.2.2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera