Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preeklampsian hoitomenetelmät

keskiviikko 10. elokuuta 2011 päivittänyt: Gynuity Health Projects
Tämä pilottitutkimus dokumentoi magnesiumsulfaatin annon tehokkuuden ja hyväksyttävyyden Springfusor-pumpulla potilaille ja henkilökunnalle kahdessa paikassa, joissa hoito tai preeklampsia magnesiumsulfaatilla on rajoitettu tai ei ole saatavilla. Tällä hetkellä molemmat toimipisteet ohjaavat potilaita korkea-asteen hoitolaitoksiin jatkohoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Naiset, joilla on diagnosoitu preeklampsia ja jotka klinikan hoitotiimin mielestä hyötyisivät magnesiumsulfaattihoidosta, saavat mahdollisuuden osallistua tutkimukseen. Ne, jotka päättävät osallistua tutkimukseen ja täyttävät tutkimuksen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit, saavat täydelliset tiedot tutkimuksesta ja heidän on annettava kirjallinen tai allekirjoitettu tietoinen suostumuksensa.

Naiset, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, saavat kyllästysannoksen ja ylläpitohoitoa suonensisäisenä infuusiona Springfusor®-pumpulla. Naiset saavat 8 ml:n latausannoksen, joka sisältää 4 g magnesiumsulfaattiheptahydraatti (MgSO4*7H2O) 50 % liuosta, joka on noin 2 mmol magnesiumia/ml. 8 ml:n latausannos, jossa on 4 g MgSO4:a, annetaan Springfusor®-pumpulla. Kyllästysannoksen antoa seuraa välittömästi ylläpitoinfuusio. Ylläpitoannos 4 g (8 cc, 50 % MgSO4) annetaan Springfusor®-pumpulla jatkuvasti neljän tunnin ajan. Kliininen seuranta suoritetaan kerran tunnissa hoidon aikana. Kliinistä seurantaa suoritetaan koko hoidon ajan, ja refleksit, virtsan eritys ja hengitys tarkistetaan vähintään tunnin välein (tai useammin, tutkimuspaikan tavanomaisen käytännön mukaisesti). Pumppu tarkastetaan jokaisella valvontakäynnillä. Ennen tutkimuksesta poistumista potilaita pyydetään arvioimaan mielipiteensä antotavan hyväksyttävyydestä ja käytön helppoudesta. Kaikki hoidon lopettamista koskevat pyynnöt tai tiedustelut tallennetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nagpur, Intia
        • Matra Sewa Sangh
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Intia
        • Daga Memorial Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • systolinen verenpaine > 140 mm Hg TAI diastolinen paine > 100 mm Hg
  • Proteinuria > 1+
  • Ei ole synnyttänyt tai olla 24h tai vähemmän synnytyksen jälkeen
  • Virtsaeritys > 100 ml tai enemmän edellisten 4 tunnin aikana tai enemmän kuin 25 ml/h
  • Sitoudu noudattamaan opintomenettelyjä
  • Olla > 18-vuotias
  • Anna tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Eklampsia tai takavarikointi ilmoittautumishetkellä
  • Sai magnesiumsulfaattihoidon 24 tuntia ennen tutkimukseen ilmoittautumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Täyden hoitojakson loppuun saattaminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Beverly Winikoff, MD, Gynuity Health Projects
  • Päätutkija: Thomas Easterling, MD, University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4.2.2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa