Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejścia do leczenia stanu przedrzucawkowego

10 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Gynuity Health Projects
To badanie pilotażowe udokumentuje skuteczność i dopuszczalność podawania siarczanu magnezu za pomocą pompy Springfusor pacjentom i personelowi w dwóch ośrodkach, w których leczenie lub stan przedrzucawkowy siarczanem magnezu jest ograniczone lub niedostępne. Obecnie oba ośrodki kierują pacjentów do ośrodków opieki trzeciego stopnia w celu dalszego leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kobiety, u których zdiagnozowano stan przedrzucawkowy, które zdaniem zespołu opieki kliniki odniosłyby korzyść z leczenia siarczanem magnezu, otrzymają możliwość udziału w badaniu. Osoby, które zdecydują się wziąć udział w badaniu i spełnią kryteria włączenia i wyłączenia z badania, otrzymają pełną informację o badaniu i będą musiały wyrazić pisemną lub podpisaną świadomą zgodę.

Kobiety, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, otrzymają dawkę nasycającą oraz terapię podtrzymującą z wykorzystaniem wlewu dożylnego podawanego za pomocą pompy Springfusor®. Kobiety otrzymają dawkę nasycającą 8 ml zawierającą 4 g 50% roztworu siedmiowodnego siarczanu magnezu (MgSO4*7H2O), co odpowiada około 2 mmol magnezu/ml. Dawka nasycająca 8 ml z 4 g MgSO4 zostanie podana za pomocą pompy Springfusor®. Bezpośrednio po podaniu dawki nasycającej należy podać wlew podtrzymujący. Dawka podtrzymująca 4 g (8 cm3, 50% MgSO4) będzie podawana pompą Springfusor® w sposób ciągły przez cztery godziny. Monitorowanie kliniczne będzie odbywać się raz na godzinę w okresie leczenia. Monitorowanie kliniczne będzie odbywać się przez cały okres leczenia, a odruchy, wydalanie moczu i oddychanie będą sprawdzane co najmniej co godzinę (lub, jeśli częściej, zgodnie ze standardową praktyką w ośrodku badawczym). Pompa będzie sprawdzana podczas każdej wizyty kontrolnej. Przed wypisem z badania pacjenci zostaną poproszeni o ocenę swoich opinii na temat dopuszczalności i łatwości stosowania sposobu podawania. Wszystkie prośby lub zapytania dotyczące zakończenia leczenia będą rejestrowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • Nagpur, Indie
        • Matra Sewa Sangh
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Indie
        • Daga Memorial Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wykazywać skurczowe ciśnienie krwi > 140 mm Hg LUB ciśnienie rozkurczowe > 100 mm Hg
  • Wykazuje białkomocz > 1+
  • Nie rodzić lub być 24 godziny lub mniej po porodzie
  • Oddawanie moczu >100 ml lub więcej w ciągu ostatnich 4 godzin lub więcej niż 25 ml/h
  • Zgodzić się na przestrzeganie procedur badawczych
  • Mieć > 18 lat
  • Wyraź świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Eclamptic lub chwytanie w momencie rejestracji
  • Otrzymał terapię siarczanem magnezu 24 godziny przed włączeniem do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zakończenie pełnego cyklu leczenia
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Współpracownicy

University of Washington
Daga Memorial Women's Hospital, Nagpur, India
Matra Sewa Sangh, Nagpur, India

Śledczy

  • Główny śledczy: Beverly Winikoff, MD, Gynuity Health Projects
  • Główny śledczy: Thomas Easterling, MD, University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4.2.2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pompa infuzyjna Springfusor

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj