Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подходы к лечению преэклампсии

10 августа 2011 г. обновлено: Gynuity Health Projects
Это пилотное исследование задокументирует эффективность и приемлемость введения сульфата магния с помощью помпы Springfusor для пациентов и персонала в двух учреждениях, где лечение преэклампсии сульфатом магния ограничено или недоступно. В настоящее время оба центра направляют пациентов в учреждения третичной медицинской помощи для дальнейшего лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Женщинам с диагнозом преэклампсия, которым, по мнению медицинского персонала клиники, будет полезно лечение сульфатом магния, будет предоставлена ​​возможность принять участие в исследовании. Те, кто решит принять участие в исследовании и соответствует критериям включения и исключения из исследования, получат полную информацию об исследовании и должны будут дать свое письменное или подписанное информированное согласие.

Женщины, согласившиеся участвовать в исследовании, получат нагрузочную дозу и поддерживающую терапию с помощью внутривенного вливания с помощью помпы Springfusor®. Женщины получат нагрузочную дозу 8 мл, содержащую 4 г гептагидрата сульфата магния (MgSO4*7H2O) 50% раствора, что составляет приблизительно 2 ммоль магния/мл. Нагрузочная доза 8 мл с 4 г MgSO4 будет вводиться с помощью насоса Springfusor®. Введение нагрузочной дозы будет немедленно сопровождаться поддерживающей инфузией. Поддерживающая доза 4 г (8 мл, 50% MgSO4) будет вводиться с помощью насоса Springfusor® непрерывно в течение четырех часов. Клинический мониторинг будет проводиться один раз в час в течение периода лечения. Клинический мониторинг будет проводиться на протяжении всего лечения, при этом рефлексы, диурез и дыхание должны проверяться не реже одного раза в час (или, если чаще, в соответствии со стандартной практикой в ​​исследовательском центре). Помпа будет проверяться при каждом контрольном посещении. Перед выпиской из исследования пациентов попросят высказать свое мнение о приемлемости и простоте использования способа введения. Все просьбы или запросы о прекращении лечения будут записываться.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

85

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Nagpur, Индия
        • Matra Sewa Sangh
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Индия
        • Daga Memorial Women's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Покажите систолическое артериальное давление > 140 мм рт. ст. ИЛИ диастолическое давление > 100 мм рт. ст.
  • Выявить протеинурию > 1+
  • Не рожали, или после родов прошло 24 часа или меньше
  • Диурез > 100 мл или более в течение предыдущих 4 часов или более 25 мл/ч
  • Согласен соблюдать процедуры обучения
  • Быть > 18 лет
  • Дать информированное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Эклампсия или судороги во время регистрации
  • Получал терапию сульфатом магния за 24 часа до включения в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Прохождение полного курса лечения
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Beverly Winikoff, MD, Gynuity Health Projects
  • Главный следователь: Thomas Easterling, MD, University of Washington

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 августа 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 4.2.2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться