在 4 至 6 岁时作为加强剂量给予 TETRAXIM™ 的免疫原性和安全性

纳入标准：

• 入组当天年满 4-6 岁
• 已完成研究 E2I34 的 DTacP-IPV//PRP~T 联合疫苗 (PENTAXIM™) 的三剂疫苗接种和加强疫苗接种的儿童
• 父母或其他法定代表人签署的知情同意书
• 能够参加所有预定的访问并遵守所有审判程序

排除标准 ：

• 在试验纳入前 4 周内参加过另一项临床试验
• 计划在当前试验期间参加另一项临床试验
• 先天性或获得性免疫缺陷，免疫抑制治疗，如长期全身性皮质类固醇治疗
• 对任何疫苗成分的全身过敏或对试验疫苗或含有相同物质的疫苗有危及生命的反应史
• 处于可能干扰试验进行或完成的阶段的慢性疾病
• 过去或现在或计划在试验期间接受的血液或血液制品（包括免疫球蛋白）
• 试验疫苗接种前 4 周内的任何疫苗接种
• 白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎感染史（经临床、血清学或微生物学确认）
• 全身性疾病的临床或已知血清学证据，包括乙型肝炎、丙型肝炎和/或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染
• 既往接种过白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎等疾病的疫苗，或在完成之前的研究后接种过其他疫苗 E2I34
• 血小板减少症或出血性疾病禁忌肌肉注射疫苗
• 有/目前有重大神经系统疾病或癫痫发作的病史
• 入组当天有发热性疾病（体温≥38°C）或急性疾病。
• 先前接种任何含有百日咳抗原的疫苗后出现严重或严重的反应，例如
• 先前接种含百日咳疫苗后 7 天内出现脑病（伴或不伴抽搐），
• 疫苗注射后 48 小时内体温超过 39.5°C，不是由于其他可识别的原因
• 注射疫苗后 48 小时内痛哭超过 3 小时，
• 疫苗注射后 48 小时内出现低渗性低反应性发作，
• 疫苗注射后 3 天内伴有或不伴有发烧的癫痫发作。