4 ～ 6 歳で追加免疫として投与された TETRAXIM™ の免疫原性と安全性

包含基準 :

• 含まれる日に4〜6歳
• E2I34試験のDTacP-IPV//PRP~T混合ワクチン（PENTAXIM™）による3回接種および追加接種を完了した小児
• 親またはその他の法定代理人が署名したインフォームド コンセント フォーム
• -予定されたすべての訪問に出席し、すべての治験手順に従うことができます

除外基準:

• -試験に含める前の4週間の別の臨床試験への参加
• -現在の試験期間中に別の臨床試験への参加を計画している
• 先天性または後天性免疫不全、長期全身性コルチコステロイド療法などの免疫抑制療法
• -ワクチン成分のいずれかに対する全身性過敏症、または治験ワクチンまたは同じ物質を含むワクチンに対する生命を脅かす反応の病歴
• -試験の実施または完了を妨げる可能性のある段階の慢性疾患
• -試験中に過去または現在または計画された投与で受け取った血液または血液由来製品（免疫グロブリンを含む）
• -試験ワクチン接種前の4週間のワクチン接種
• -ジフテリア、破傷風、百日咳、ポリオ感染の病歴（臨床的、血清学的、または微生物学的に確認された）
• -B型肝炎、C型肝炎および/またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染を含む全身性疾患の臨床的または既知の血清学的証拠
• -ジフテリア、破傷風、百日咳、ポリオに対する以前の予防接種 治験ワクチンまたは以前の研究E2I34の完了後の別のワクチンによる感染症
• 筋肉内ワクチン接種を禁忌とする血小板減少症または出血性疾患
• 主要な神経疾患または発作の病歴/現在
• -参加当日の熱性疾患（体温≧38℃）または急性疾患。
• 百日咳抗原を含むワクチンの以前の投与後の深刻なまたは重度の反応、
• 百日咳を含むワクチンの前回の投与後7日間の脳症（痙攣を伴うまたは伴わない）、
• ワクチン接種後 48 時間以内に 39.5°C を超える体温があり、別の特定可能な原因によるものではない
• ワクチン接種後48時間以内に3時間以上の慰められない泣き声、
• ワクチン注射後48時間以内の低緊張性低反応性エピソード、
• ワクチン接種後3日以内に発熱を伴うまたは伴わない発作。