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尼古丁对吸烟者和非吸烟者注意力因素的影响

2017年6月30日 更新者：National Institute on Drug Abuse (NIDA)

背景：

- 许多吸烟者声称吸烟有助于他们保持警觉并提高注意力，并报告说戒烟后注意力和注意力都出现问题。 一些研究表明，尼古丁可以增强人类某些方面的注意力和记忆力。 然而，需要更多的研究来确定尼古丁如何影响大脑注意力能力的不同元素。 了解尼古丁会影响注意力的哪些方面可能有助于开发新的药物和疗法来帮助人们成功戒烟。

目标：

  • 调查尼古丁对吸烟者和非吸烟者注意力的剂量相关影响。
  • 比较尼古丁对吸烟者和非吸烟者的影响。

合格：

- 年龄在 18 至 50 岁之间的当前吸烟者（平均每天至少吸 15 支香烟至少 2 年）或健康、不吸烟的志愿者。

设计：

  • 该研究将包括一个培训课程和三个测试课程。 每个会话将持续约 2 小时。
  • 培训课程将向参与者介绍研究测试，并评估他们对研究中使用的两种尼古丁鼻喷雾剂的耐受性。 吸烟者将接受更高剂量的尼古丁，以向他们介绍喷雾的效果。 非吸烟者将首先接受较低剂量的喷雾，然后至少在 30 分钟后接受较高剂量的喷雾。 不能耐受较高剂量的非吸烟参与者将不会继续参与研究。
  • 在每个测试阶段开始时，吸烟者将抽一根香烟来标准化最近一次接触尼古丁的时间。
  • 在测试期间，参与者将接受安慰剂喷雾剂、较低剂量的尼古丁或较高剂量的尼古丁，然后将被要求进行评估情绪、注意力和表现的测试。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目的：本研究的主要目的是调查尼古丁对吸烟者和非吸烟者注意力的各种因素的剂量相关影响。 因为据我们所知，没有已发表的研究报告尼古丁对 ANT 和 ABT 的影响，我们将包括 CPT，一项显示对尼古丁敏感的任务，作为阳性对照。 第二个目的是比较尼古丁对吸烟者和非吸烟者的主观和生理影响。

研究人群：50 名吸烟者，总共 30 名完成者（15 名女性，15 名男性），最多 50 名非吸烟者，总共 30 名完成者（15 名女性，15 名男性）。

设计：安慰剂对照，吸烟者和非吸烟者的组间比较。 参与者将参加三个实验课程；每次会议都会使用单剂量的尼古丁鼻腔喷雾剂（0、0.5 或 1.5 毫克）。

结果测量：主要结果测量将是三个注意力测试 ANT、CPT 和 ABT 的准确性和/或响应时间。 次要结果指标包括对 PANAS、VAS 项目和生命体征（心率和血压）的反应。 将使用描述性统计报告参与者的人口统计数据和吸烟史。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

  • 纳入标准：吸烟者

    1. 年龄在 18-50 岁之间的男性和女性
    2. 报告平均每天吸至少 15 支香烟至少 2 年
    3. 尿可替宁水平大于或等于 200 ng/ml
    4. 估计智商得分大于或等于 85

    5. 根据筛选标准确定的医学和心理健康

      排除标准：吸烟者

    1. 对减少或戒烟感兴趣
    2. 在过去 3 个月内接受过尼古丁依赖治疗 3) 报告药物或酒精依赖史

    4) 报告过去一个月每周饮酒量超过 15 杯

    5) 报告过去一个月每周吸食大麻一次以上

    6) 报告在过去 6 个月内使用过大麻以外的任何非法药物

    7) 目前正在使用任何会干扰协议的药物

    8) 在实验期间受到药物或酒精的影响

    9）怀孕或哺乳

    10) 是 HIV 阳性。

纳入标准：不吸烟者

  1. 年龄在 18-50 岁之间的男性和女性
  2. 报告他们一生中吸烟少于 10 支
  3. 尿液可替宁水平低于 30 ng/ml
  4. 估计智商得分大于或等于 85
  5. 根据筛选标准确定的医学和心理健康

排除标准：不吸烟者

  1. 报告在过去 3 年中使用过任何烟草产品
  2. 报告药物或酒精依赖史
  3. 报告过去一个月每周饮酒超过 15 杯
  4. 报告过去一个月每周吸食大麻一次以上
  5. 报告在过去 6 个月内使用除大麻以外的任何非法药物
  6. 目前正在使用任何会干扰协议的药物
  7. 在实验期间受到药物或酒精的影响
  8. 怀孕或哺乳
  9. 是艾滋病毒阳性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
药效学，认知功能的改变

次要结果测量

结果测量
主观情绪的变化，心血管指标的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年2月14日

初级完成 (实际的)

2009年11月3日

研究完成 (实际的)

2009年11月3日

研究注册日期

首次提交

2009年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2009年12月16日

首次发布 (估计)

2009年12月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月30日

最后验证

2010年9月22日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 999906409
  • 06-DA-N409

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