Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Nikotin auf Aufmerksamkeitselemente bei Rauchern und Nichtrauchern

30. Juni 2017 aktualisiert von: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Hintergrund:

- Viele Zigarettenraucher geben an, dass das Rauchen ihnen hilft, aufmerksam zu bleiben und ihre Konzentration zu verbessern, und haben von Aufmerksamkeits- und Konzentrationsproblemen berichtet, nachdem sie mit dem Rauchen aufgehört haben. Einige Untersuchungen haben gezeigt, dass Nikotin bestimmte Aspekte der Aufmerksamkeit und des Gedächtnisses beim Menschen verbessern kann. Es bedarf jedoch weiterer Forschung, um festzustellen, wie sich Nikotin auf verschiedene Elemente der Aufmerksamkeitsfähigkeit des Gehirns auswirkt. Zu wissen, welche Aspekte der Aufmerksamkeit durch Nikotin beeinträchtigt werden, kann dabei helfen, neue Medikamente und Therapien zu entwickeln, die Menschen dabei helfen, erfolgreich mit dem Rauchen aufzuhören.

Ziele:

  • Es sollten die dosisabhängigen Auswirkungen von Nikotin auf die Aufmerksamkeitsfähigkeit von Rauchern und Nichtrauchern untersucht werden.
  • Vergleich der Wirkungen von Nikotin bei Rauchern und Nichtrauchern.

Teilnahmeberechtigung:

- Personen zwischen 18 und 50 Jahren, die entweder aktuelle Raucher sind (durchschnittlich mindestens 15 Zigaretten pro Tag seit mindestens 2 Jahren) oder gesunde, nicht rauchende Freiwillige.

Design:

  • Die Studie besteht aus einer Trainingseinheit und drei Testsitzungen. Jede Sitzung dauert etwa 2 Stunden.
  • In der Schulung werden die Teilnehmer in die Studientests eingeführt und ihre Verträglichkeit gegenüber den beiden in der Studie verwendeten Nikotin-Nasenspraykonzentrationen bewertet. Raucher erhalten die höhere Nikotindosis, um sie an die Wirkung des Sprays heranzuführen. Nichtraucher erhalten zunächst die niedrigere Dosis des Sprays, gefolgt von einer höheren Dosis mindestens 30 Minuten später. Nichtraucher-Teilnehmer, die die höhere Dosis nicht vertragen, werden nicht an der Studie teilnehmen.
  • Zu Beginn jeder Testsitzung nehmen Raucher eine Zigarette, um den Zeitpunkt der letzten Nikotinexposition zu standardisieren.
  • Während der Testsitzungen erhalten die Teilnehmer ein Placebo-Spray, eine niedrigere Nikotindosis oder eine höhere Nikotindosis und werden dann gebeten, Tests durchzuführen, die Stimmung, Aufmerksamkeit und Leistung bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die dosisabhängigen Auswirkungen von Nikotin auf verschiedene Aufmerksamkeitselemente bei Rauchern und Nichtrauchern zu untersuchen. Da unseres Wissens keine veröffentlichte Studie über die Auswirkungen von Nikotin auf ANT und ABT berichtet hat, werden wir den CPT, eine Aufgabe, die nachweislich empfindlich auf Nikotin reagiert, als Positivkontrolle einbeziehen. Ein sekundäres Ziel besteht darin, die subjektiven und physiologischen Wirkungen von Nikotin zwischen Rauchern und Nichtrauchern zu vergleichen.

Studienpopulation: 50 Raucher für insgesamt 30 Absolventen (15 Frauen, 15 Männer) und bis zu 50 Nichtraucher für insgesamt 30 Absolventen (15 Frauen, 15 Männer).

Design: Placebokontrollierter Vergleich zwischen Rauchern und Nichtrauchern zwischen den Gruppen. Die Teilnehmer nehmen an drei experimentellen Sitzungen teil; Bei jeder Sitzung wird eine Einzeldosis Nikotin-Nasenspray (0, 0,5 oder 1,5 mg) verabreicht.

Ergebnismaße: Primäre Ergebnismaße sind die Genauigkeit und/oder die Reaktionszeit bei den drei Aufmerksamkeitstests ANT, CPT und ABT. Zu den sekundären Ergebnismaßen gehören Reaktionen auf PANAS, VAS-Elemente und Vitalfunktionen (Herzfrequenz und Blutdruck). Die demografischen Daten und die Raucherhistorie der Teilnehmer werden anhand deskriptiver Statistiken erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN: Raucher

    1. Seien Sie Männer und Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren
    2. geben an, mindestens 2 Jahre lang durchschnittlich mindestens 15 Zigaretten pro Tag geraucht zu haben
    3. einen Cotininspiegel im Urin von mindestens 200 ng/ml haben
    4. einen geschätzten IQ-Wert von mindestens 85 haben
    5. gemäß Screening-Kriterien medizinisch und psychisch gesund sein

      AUSSCHLUSSKRITERIEN: Raucher

    1. daran interessiert sein, den Tabakkonsum zu reduzieren oder damit aufzuhören
    2. in den letzten 3 Monaten wegen Nikotinabhängigkeit behandelt wurden 3) über eine Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholabhängigkeit berichten

    4) Geben Sie an, im letzten Monat mehr als 15 alkoholische Getränke pro Woche konsumiert zu haben

    5) Geben Sie an, im letzten Monat mehr als einmal pro Woche Marihuana konsumiert zu haben

    6) den Konsum jeglicher illegaler Drogen außer Marihuana in den letzten 6 Monaten melden

    7) Sie nehmen derzeit Medikamente ein, die das Protokoll beeinträchtigen würden

    8) bei experimentellen Sitzungen unter Drogen- oder Alkoholeinfluss stehen

    9) schwanger sein oder stillen

    10) HIV-positiv sein.

EINSCHLUSSKRITERIEN: Nichtraucher

  1. Seien Sie Männer und Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren
  2. geben an, in ihrem Leben weniger als 10 Zigaretten geraucht zu haben
  3. einen Cotininspiegel im Urin von weniger als 30 ng/ml haben
  4. einen geschätzten IQ-Wert von mindestens 85 haben
  5. gemäß Screening-Kriterien medizinisch und psychisch gesund sein

AUSSCHLUSSKRITERIEN: Nichtraucher

  1. Melden Sie den Konsum von Tabakprodukten in den letzten 3 Jahren
  2. eine Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholabhängigkeit melden
  3. Geben Sie an, im vergangenen Monat mehr als 15 alkoholische Getränke pro Woche konsumiert zu haben
  4. Geben Sie an, im letzten Monat mehr als einmal pro Woche Marihuana konsumiert zu haben
  5. Melden Sie den Konsum einer anderen illegalen Droge als Marihuana in den letzten 6 Monaten
  6. Sie nehmen derzeit keine Medikamente ein, die das Protokoll beeinträchtigen würden
  7. bei Versuchssitzungen unter Drogen- oder Alkoholeinfluss stehen
  8. schwanger sein oder stillen
  9. HIV-positiv sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Pharmakodynamik, Veränderungen der kognitiven Funktion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Veränderungen der subjektiven Stimmung, Veränderungen der Herz-Kreislauf-Messungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

14. Februar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. November 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. November 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

22. September 2010

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nikotin

Abonnieren