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Effets de la nicotine sur les éléments d'attention chez les fumeurs et les non-fumeurs

30 juin 2017 mis à jour par: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Arrière-plan:

- De nombreux fumeurs de cigarettes affirment que fumer les aide à rester vigilants et améliore leur concentration, et ont signalé des problèmes d'attention et de concentration après avoir arrêté de fumer. Certaines recherches ont indiqué que la nicotine peut améliorer certains aspects de l'attention et de la mémoire chez les humains. Cependant, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour déterminer comment la nicotine affecte différents éléments de la capacité d'attention du cerveau. Savoir quels aspects de l'attention sont affectés par la nicotine peut aider à produire de nouveaux médicaments et thérapies pour aider les gens à arrêter de fumer avec succès.

Objectifs:

Étudier les effets liés à la dose de la nicotine sur la capacité d'attention chez les fumeurs et les non-fumeurs.
Comparer les effets de la nicotine chez les fumeurs et les non-fumeurs.

Admissibilité:

- Les personnes âgées de 18 à 50 ans qui sont soit des fumeurs actuels (au moins 15 cigarettes par jour en moyenne pendant au moins 2 ans) soit des volontaires sains et non fumeurs.

Conception:

L'étude consistera en une session de formation et trois sessions de test. Chaque séance durera environ 2 heures.
La session de formation présentera aux participants les tests de l'étude et évaluera leur tolérance aux deux niveaux de spray nasal à la nicotine utilisés dans l'étude. Les fumeurs recevront la dose la plus élevée de nicotine pour les initier aux effets du spray. Les non-fumeurs recevront d'abord la dose la plus faible du spray, suivie d'une dose plus élevée au moins 30 minutes plus tard. Les participants non-fumeurs qui ne tolèrent pas la dose plus élevée ne continueront pas l'étude.
Au début de chaque séance de test, les fumeurs auront une cigarette pour normaliser le moment de la dernière exposition à la nicotine.
Au cours des séances de test, les participants recevront un spray placebo, une dose plus faible de nicotine ou une dose plus élevée de nicotine, puis seront invités à effectuer des tests évaluant l'humeur, l'attention et les performances.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Médicament: Nicotine

Description détaillée

Objectif : L'objectif principal de cette étude est d'étudier les effets dose-dépendants de la nicotine sur divers éléments de l'attention chez les fumeurs et les non-fumeurs. Parce qu'aucune étude publiée, à notre connaissance, n'a rapporté les effets de la nicotine sur l'ANT et l'ABT, nous inclurons le CPT, une tâche qui s'est avérée sensible à la nicotine, comme contrôle positif. Un objectif secondaire est de comparer les effets subjectifs et physiologiques de la nicotine entre fumeurs et non-fumeurs.

Population étudiée : 50 fumeurs pour un total de 30 finissants (15 femmes, 15 hommes) et jusqu'à 50 non-fumeurs pour un total de 30 finissants (15 femmes, 15 hommes).

Conception : comparaison contrôlée par placebo entre groupes de fumeurs et de non-fumeurs. Les participants assisteront à trois sessions expérimentales ; une dose unique de spray nasal de nicotine (0, 0,5 ou 1,5 mg) sera administrée à chaque séance.

Mesures des résultats : Les principales mesures des résultats seront la précision et/ou le temps de réponse aux trois tests d'attention, ANT, CPT et ABT. Les critères de jugement secondaires comprennent les réponses aux éléments PANAS, VAS et les signes vitaux (fréquence cardiaque et tension artérielle). Les données démographiques et les antécédents de tabagisme des participants seront rapportés à l'aide de statistiques descriptives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
    - National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CRITÈRES D'INCLUSION : Fumeurs
1. être des hommes et des femmes de 18 à 50 ans
2. déclare fumer au moins 15 cigarettes par jour en moyenne depuis au moins 2 ans
3. avoir un taux de cotinine urinaire supérieur ou égal à 200 ng/ml
4. avoir un score de QI estimé supérieur ou égal à 85
5. être en bonne santé médicale et psychologique, tel que déterminé par les critères de sélection
  CRITÈRES D'EXCLUSION : Fumeurs
1. être intéressé à réduire ou à cesser de fumer
2. ont été traités pour une dépendance à la nicotine au cours des 3 derniers mois 3) déclarent des antécédents de dépendance à la drogue ou à l'alcool
4) déclarent avoir consommé plus de 15 boissons alcoolisées par semaine au cours du mois écoulé
5) déclare avoir consommé de la marijuana plus d'une fois par semaine au cours du dernier mois
6) signaler l'usage de toute drogue illicite, autre que la marijuana, au cours des 6 derniers mois
7) utiliser actuellement tout médicament qui interférerait avec le protocole
8) être sous l'influence d'une drogue ou d'alcool lors de sessions expérimentales
9) être enceinte ou allaiter
10) être séropositif.

CRITÈRES D'INCLUSION : Non-fumeurs

être des hommes et des femmes de 18 à 50 ans
déclare avoir fumé moins de 10 cigarettes dans sa vie
avoir un taux de cotinine urinaire inférieur à 30 ng/ml
avoir un score de QI estimé supérieur ou égal à 85
être en bonne santé médicale et psychologique, tel que déterminé par les critères de sélection

CRITÈRES D'EXCLUSION : Non-fumeurs

déclarer avoir consommé des produits du tabac au cours des 3 dernières années
signaler des antécédents de dépendance à la drogue ou à l'alcool
déclarer une consommation de plus de 15 boissons alcoolisées par semaine au cours du mois écoulé
déclarer avoir consommé de la marijuana plus d'une fois par semaine au cours du dernier mois
signaler l'usage de toute drogue illicite, autre que la marijuana, au cours des 6 derniers mois
utiliser actuellement tout médicament qui interférerait avec le protocole
être sous l'influence d'une drogue ou d'alcool lors de séances expérimentales
être enceinte ou allaiter
être séropositif.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Pharmacodynamique, modifications de la fonction cognitive

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Modifications de l'humeur subjective, modifications des mesures cardiovasculaires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

14 février 2006

Achèvement primaire (Réel)

3 novembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)