Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние никотина на элементы внимания у курильщиков и некурящих

30 июня 2017 г. обновлено: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Фон:

- Многие курильщики сигарет утверждают, что курение помогает им сохранять бдительность и улучшает концентрацию, и сообщают о проблемах со вниманием и концентрацией после отказа от курения. Некоторые исследования показали, что никотин может улучшать определенные аспекты внимания и памяти у людей. Однако необходимы дополнительные исследования, чтобы определить, как никотин влияет на различные элементы способности мозга концентрировать внимание. Знание того, на какие аспекты внимания влияет никотин, может помочь в разработке новых лекарств и методов лечения, которые помогут людям успешно бросить курить.

Цели:

Исследовать дозозависимое влияние никотина на способность концентрировать внимание у курильщиков и некурящих.
Сравнить эффекты никотина у курильщиков и некурящих.

Право на участие:

- Лица в возрасте от 18 до 50 лет, которые либо курят в настоящее время (не менее 15 сигарет в день в среднем в течение не менее 2 лет), либо здоровые некурящие добровольцы.

Дизайн:

Исследование будет состоять из одной учебной сессии и трех тестовых сессий. Каждое занятие будет длиться около 2 часов.
На учебном занятии участников познакомят с тестами исследования и оценят их переносимость двух уровней никотинового назального спрея, использованного в исследовании. Курильщики получат более высокую дозу никотина, чтобы познакомить их с эффектом спрея. Некурящим сначала будет дана более низкая доза спрея, а затем более высокая доза, по крайней мере, через 30 минут. Некурящие участники, которые не переносят более высокие дозы, не будут продолжать участие в исследовании.
В начале каждого сеанса тестирования у курильщиков будет одна сигарета, чтобы стандартизировать время самого последнего воздействия никотина.
Во время сеансов тестирования участники получат спрей плацебо, более низкую дозу никотина или более высокую дозу никотина, а затем им будет предложено выполнить тесты, которые оценивают настроение, внимание и производительность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Лекарство: Никотин

Подробное описание

Цель: Основная цель этого исследования — изучить влияние дозы никотина на различные элементы внимания у курильщиков и некурящих. Поскольку, насколько нам известно, ни в одном из опубликованных исследований не сообщалось о влиянии никотина на ANT и ABT, мы включим CPT, задачу, которая показала свою чувствительность к никотину, в качестве положительного контроля. Второй целью является сравнение субъективных и физиологических эффектов никотина у курильщиков и некурящих.

Исследуемая популяция: 50 курильщиков, всего 30 участников (15 женщин, 15 мужчин) и до 50 некурящих, всего 30 участников (15 женщин, 15 мужчин).

Дизайн: плацебо-контролируемое сравнение между группами курильщиков и некурящих. Участники примут участие в трех экспериментальных сессиях; на каждом сеансе будет вводиться разовая доза никотинового назального спрея (0, 0,5 или 1,5 мг).

Показатели результатов. Основными показателями результатов будут точность и/или время отклика в трех тестах на внимание: ANT, CPT и ABT. Вторичные показатели исхода включают реакцию на PANAS, элементы ВАШ и показатели жизнедеятельности (частоту сердечных сокращений и артериальное давление). Демографические данные участников и история курения будут сообщаться с использованием описательной статистики.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
    - National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ: Курильщики
1. быть мужчинами и женщинами 18-50 лет
2. сообщают о выкуривании не менее 15 сигарет в день в среднем в течение не менее 2 лет
3. уровень котинина в моче выше или равен 200 нг/мл
4. иметь оценочный показатель IQ больше или равный 85
5. быть здоровым с медицинской и психологической точки зрения в соответствии с критериями скрининга
  КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ: Курильщики
1. быть заинтересованным в сокращении или отказе от употребления табака
2. лечились от никотиновой зависимости в течение последних 3 месяцев 3) сообщают о наркотической или алкогольной зависимости в анамнезе
4) сообщить об употреблении более 15 алкогольных напитков в неделю в течение последнего месяца
5) сообщать об употреблении марихуаны более одного раза в неделю в течение последнего месяца
6) сообщать об употреблении любого запрещенного наркотика, кроме марихуаны, в течение последних 6 месяцев.
7) в настоящее время принимает какие-либо лекарства, которые могут помешать протоколу
8) находиться в состоянии наркотического или алкогольного опьянения на экспериментальных занятиях
9) быть беременной или кормящей
10) быть ВИЧ-позитивным.

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ: некурящие

быть мужчинами и женщинами 18-50 лет
сообщают о выкуривании менее 10 сигарет в жизни
уровень котинина в моче менее 30 нг/мл
иметь оценочный показатель IQ больше или равный 85
быть здоровым с медицинской и психологической точки зрения в соответствии с критериями скрининга

КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ: некурящие

сообщать об употреблении любых табачных изделий за последние 3 года
сообщить об истории наркотической или алкогольной зависимости
сообщить об употреблении более 15 алкогольных напитков в неделю в течение последнего месяца
сообщить об употреблении марихуаны более одного раза в неделю в течение последнего месяца
сообщить об употреблении любого запрещенного наркотика, кроме марихуаны, в течение последних 6 месяцев
в настоящее время принимаете какие-либо лекарства, которые могут помешать протоколу
находиться в состоянии наркотического или алкогольного опьянения на экспериментальных сессиях
быть беременной или кормящей грудью
быть ВИЧ-позитивным.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Фармакодинамика, изменения когнитивной функции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Изменения субъективного настроения, изменения показателей сердечно-сосудистой системы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

14 февраля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 ноября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)