Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av nikotin på delar av uppmärksamhet hos rökare och icke-rökare

30 juni 2017 uppdaterad av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Bakgrund:

– Många cigarettrökare hävdar att rökning hjälper dem att hålla sig alerta och förbättrar deras koncentration, och har rapporterat problem med uppmärksamhet och koncentration efter att de slutat röka. Viss forskning har visat att nikotin kan förbättra vissa aspekter av uppmärksamhet och minne hos människor. Det behövs dock mer forskning för att fastställa hur nikotin påverkar olika delar av hjärnans förmåga att uppmärksamma. Att veta vilka aspekter av uppmärksamhet som påverkas av nikotin kan hjälpa till att producera nya mediciner och terapier för att hjälpa människor att framgångsrikt sluta röka.

Mål:

  • Att undersöka de dosrelaterade effekterna av nikotin på förmågan att uppmärksamma rökare och icke-rökare.
  • Att jämföra effekterna av nikotin hos rökare och icke-rökare.

Behörighet:

- Individer mellan 18 och 50 år som antingen röker för närvarande (minst 15 cigaretter per dag i genomsnitt i minst 2 år) eller friska, icke-rökare frivilliga.

Design:

  • Studien kommer att bestå av ett träningspass och tre testtillfällen. Varje pass kommer att pågå i cirka 2 timmar.
  • Träningssessionen kommer att introducera deltagarna till studietesterna och utvärdera deras tolerans för de två nivåerna av nikotinnässpray som används i studien. Rökare kommer att få den högre dosen nikotin för att introducera dem till effekterna av sprayen. Icke-rökare kommer att ges först den lägre dosen av sprayen, följt av högre dos minst 30 minuter senare. Icke-rökare deltagare som inte kan tolerera den högre dosen kommer inte att fortsätta i studien.
  • I början av varje testtillfälle kommer rökare att ha en cigarett för att standardisera tiden för den senaste exponeringen för nikotin.
  • Under testsessionerna kommer deltagarna att få en placebospray, en lägre dos nikotin eller en högre dos nikotin och kommer sedan att bli ombedd att utföra tester som utvärderar humör, uppmärksamhet och prestation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Det primära syftet med denna studie är att undersöka de dosrelaterade effekterna av nikotin på olika inslag av uppmärksamhet hos rökare och icke-rökare. Eftersom ingen publicerad studie, såvitt vi vet, har rapporterat effekterna av nikotin på ANT och ABT, kommer vi att inkludera CPT, en uppgift som visat sig vara känslig för nikotin, som en positiv kontroll. Ett sekundärt syfte är att jämföra de subjektiva och fysiologiska effekterna av nikotin mellan rökare och icke-rökare.

Studiepopulation: 50 rökare för totalt 30 personer som slutar (15 kvinnor, 15 män) och upp till 50 icke-rökare för totalt 30 personer som slutar (15 kvinnor, 15 män).

Design: Placebokontrollerad, jämförelse mellan grupper av rökare och icke-rökare. Deltagarna kommer att delta i tre experimentella sessioner; en enda dos nikotinnässpray (0, 0,5 eller 1,5 mg) kommer att administreras vid varje session.

Resultatmått: Primära utfallsmått kommer att vara noggrannhet och/eller svarstid på de tre uppmärksamhetstesten, ANT, CPT och ABT. Sekundära utfallsmått inkluderar svar på PANAS, VAS-objekt och vitala tecken (puls och blodtryck). Deltagarnas demografi och rökhistorik kommer att rapporteras med hjälp av beskrivande statistik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER: Rökare

    1. vara män och kvinnor 18-50 år gamla
    2. rapportera röka minst 15 cigaretter per dag i genomsnitt under minst 2 år
    3. har en kotininnivå i urin som är högre än eller lika med 200 ng/ml
    4. har en uppskattad IQ-poäng högre än eller lika med 85
    5. vara medicinskt och psykologiskt frisk enligt screeningkriterier

      EXKLUSIONSKRITERIER: Rökare

    1. vara intresserad av att minska eller sluta använda tobak
    2. har behandlats för nikotinberoende under de senaste 3 månaderna 3) rapportera en historia av drog- eller alkoholberoende

    4) rapportera konsumtion av mer än 15 alkoholhaltiga drycker per vecka under den senaste månaden

    5) rapportera användning av marijuana mer än en gång i veckan under den senaste månaden

    6) rapportera användning av olaglig drog, förutom marijuana, under de senaste 6 månaderna

    7) för närvarande använder någon medicin som skulle störa protokollet

    8) vara påverkad av drog eller alkohol vid experiment

    9) vara gravid eller ammande

    10) vara HIV-positiv.

INKLUSIONSKRITERIER: Icke-rökare

  1. vara män och kvinnor 18-50 år gamla
  2. rapporterar att de röker mindre än 10 cigaretter i sitt liv
  3. har en kotininnivå i urinen mindre än 30 ng/ml
  4. har en uppskattad IQ-poäng högre än eller lika med 85
  5. vara medicinskt och psykologiskt frisk enligt screeningkriterier

EXKLUSIONSKRITERIER: Icke-rökare

  1. rapportera användning av några tobaksprodukter under de senaste 3 åren
  2. rapportera en historia av drog- eller alkoholberoende
  3. rapportera konsumtion av mer än 15 alkoholhaltiga drycker per vecka under den senaste månaden
  4. rapportera användning av marijuana mer än en gång i veckan under den senaste månaden
  5. rapportera användning av någon olaglig drog, förutom marijuana, under de senaste 6 månaderna
  6. för närvarande använder någon medicin som skulle störa protokollet
  7. vara påverkad av drog eller alkohol vid försökstillfällen
  8. vara gravid eller ammande
  9. vara HIV-positiv.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Farmakodynamik, förändringar i kognitiv funktion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Förändringar i subjektivt humör, förändringar i kardiovaskulära åtgärder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

14 februari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

3 november 2009

Avslutad studie (Faktisk)

3 november 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2009

Första postat (Uppskatta)

17 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Senast verifierad

22 september 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera